出口商品技术指南-医疗器械我国医疗器械产品及标准与国际水平之间的差异.pdf

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2.我国医疗器械产品及标准与国际水平之间的差异

2.1概述

医疗器械行业有一个突出的特点，产品的类别之间差异非常大，我们日

常所指的“医疗器械”，在技术上既包括如皮下注射器、血袋之类极简单的

产品，也包括如心脏起搏器、医用激光仪器、植入泵及血管植入系统等极

为复杂的产品，医疗器械产品及其多样性和庞大的使用数量使各国都非常

重视医疗器械产品的标准及其管理。

医疗器械是一个综合性很强的工业行业，是医学和工程学结合的产物，

众多的新技术均在医疗器械产品中得到了广泛的应用，如微

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