医疗器械质保协议书.pdf

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和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并供应有关文件以

医疗器械质保协议书

备案。

医疗器械质量保证协议书

三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应供应该品种在效期内的《进

甲方：（供货方）

口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报

乙方：（进货方）

告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必需有中文标识和中文说明书。

加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加

四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物马上验收，发觉

强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管

短少、破损或外包装损坏时应准时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责

理条例》、《医疗器械经营企业监督管理方法》、《产品质量法》等法律规

处理，因没有准时通知甲方而造成的损失，由乙方担当。

定，甲乙双方本着公平、合作的原则签订如下产品质量保证协议。

五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管

一、甲乙双方必需是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方供应加

不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。

盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印

六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召

件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人托付书原件。乙

回的医疗器械，甲方应准时通知乙方，并准时召回问题医疗器械。。

方向甲方供应加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为

二、甲方保证向乙方供应合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。

准，确因甲方所供应医疗器械消失质量问题造成乙方损失的，由甲方担当

医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家

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全部经济责任。疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理方法》等法律法规

八、甲方必需强化学问产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否和行业有关规定，双方签定本协议书。

则消失一切侵权行为及全部经济赔偿由甲方全部担当。