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广东凯普生物科技股份有限公司-简介
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广东凯普生物科技股份有限公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和完善的国际通用荧光PCR定量检测技术平台,研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的产品线,并针对人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌、淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体/疱疹病毒、巨细胞病毒等感染引起的下生殖道传染性疾病,以及地中海贫血基因、G6PD、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病、产前诊断及新生儿疾病筛查等系列产品,以及肿瘤早期检测等核酸分子检测系列产品,广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。其中HPV检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占据市场主导地位。2017年4月12日,凯普生物(股票代码:300639)在深圳证券交易所创业板成功挂牌上市,迎来发展历程中的又一重要里程碑,为企业进一步快速发展注入全新的动力。
基本信息
中文名称:广东凯普生物科技股份有限公司
位置：广东省潮州市经济开发区试验区北片高新
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区D5-3-3-4小区
外文名称：GuangdongHybribioBiotechCO.,Ltd.
成立时间：2003/6/13
1.相关数据
2.核心题材
3.公司高管
相关数据
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机构评级
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要点1:所属板块?病毒防治创业板综辅助生殖富时罗素广东板块基因测序精准医疗深股通体外诊断养老金医疗器械医药制造预盈预增
要点2:经营范围?生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂(法律、法规规定须前置许可审批的225种化学试剂除外)、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基础建设、装修工程;机电产品;化学原料(不含危险化学品);教育、医疗仪器设备维修(不含计量器具)及技术服务;计算机软件的设计、开发、维修及技术服务;医疗生物检测仪器的研发;生产、销售:医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点3:核酸分子诊断产品提供商?公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。经过十余年的发展,公司基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和应用国际通用的荧光PCR检测技术平台,研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的系列产品,广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。同时,公司通过分子医学检验所的建设在国内全面铺设第三方医学服务网络,将公司业务向下游产业链扩展,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。
要点4:医药制造业?根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年10月修订),发行人所处的体外诊断试剂行业属于“医药制造业(C27)”2014年,免疫化学产品占据了体外诊断产品最大的市场,而分子诊断和床边诊断产品的未来市场增长潜力则更为巨大。临床生化、免疫化学、分子诊断、床边诊断、血液检测等产品各自占据了体外诊断19%、38%、15%、11%和4%的市场比例。以15%占比保守估计,2019年中国分子诊断市场规模或将达到108.45亿元。
要点5:产品储备优势?公司专注于核酸分子诊断试剂和配套仪器的研发,针对宫颈癌、性病等传染病;地中海贫血、蚕豆病等遗传病;婚前体检、新生儿缺陷病等优生优育项目开发了众多具有广泛市场前景的核酸分子诊断产品。目前,公司拥有国内产品注册证书44项,获得欧盟CE认证产品18项,同时在研产品超过30项,多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段。由于我国核酸分子诊断起步较晚,核酸分子诊断市场占整个体外诊断市场比例较低,同时核酸分子诊断是体外诊断行业中增长最快的子行业。
要点6:技术领先占据学术研究高度的优势?核酸分子诊断具有精确度高、敏感度高、省时高效、误判率低等优点,在许多疾病的诊断上逐步替代了其他诊断方式,在我国虽起步较晚但发展快速。公司在核酸分子领域拥有较强的技术优势。全球多家医疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司自主研发的HPV21分型试剂盒、HPV13高危荧光试剂盒、HPV12+2高危荧光试剂盒等产品参与多届由世界卫生组织(WHO)举办的“HPV实验室网络检测鉴定”,灵敏度、特异性等多项指标的测试结果优异。长期专业的从业经验以及良好渠道、终端品牌美誉度为公司积淀了宝贵的数据资料。
要点7:“仪器试剂服务”一体化经营
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