医疗装备的应急管理程序与规范及流程图.pdf

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1、编制目的:为适应医院治病救人的特点和未来发展需要,提高医

院应对突发大型医疗设备故障停机或者紧急启用时的应急能力,保障

患者的生命安全,根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》,结合我院的《应急保障预

案》和实际情况,结合医院实际情况,制定本预案。

2、工作原则:以人为本,预防为主;统一领导,分级负责;依法规

范,加强管理;快速反应,协同应对;依靠科技,资源整合。

3、合用范围:本预案合用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故

灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救

援工作。

4、组织机构与职责

医院应急医疗保障小组是科室应急保障小组的领导机构,负责医

院应急保障工作的开展;医学装备应急领导小组及科室应急管理小组

负责突发事件的应急工作的指挥以保障本科室应急任务的执行,科室

应急小组负责本科室应急保障任务的执行,科主任为科室应急保障小

组负责人。

突发设备事件应急管理工作由医院统一领导。设备事件的应急管

理工作。在突发设备事件发生时,按照“谁分管,谁负责”的原则,

承担相应工作;指导和协助医院做好突发设备事件的预防、处置和恢

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复重建工作。

各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处

置、恢复重建及调查评估等机制,提高应急处置能力和水平,医院要

会同有关料室,整合各方面资源,充分发挥工作机构作用,建立健全

快速反应机制,形成统一指挥、分类处置的应急平台,提高基层应对

突发设备事件能力。各科室针对各种可能发生的突发设备事件,完善

预测预警机制,开展风险分析,做到早发现、早报告、早处置。要做

好对各类突发设备事件的预测预警工作,整合监测信息资源,建立重

点设备的预测预警系统。

1、信息报告和通报建立突发设备事件的信息通报、协调渠道,一旦

浮现突发大型设备事件,要根据应急处置工作的需要,及时通报、联

系和协调。

2、先期处置,按照“精简、统一、高效”的原则,科室在各自职责

范围内负责突发设备应急的先期处置工作。通过组织、指挥、调度、

协调各方面资源和力量,采取必要的措施,对突发设备事件进行先期

处置,并确定事件等级,上报现场动态信息。

3、应急响应,一旦发生先期处置仍然不能控制的紧急情况,医院应

急事件管理委员会直接决定,明确应急响应等级和范围,启动相应应

急预案。

4、急救类、生命支持类设备发生故障时,参照急救类、生命支持类

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医疗设备管理应急预案处理。

5、大型医学装备发生故障时,由使用科室报修。对无法短期修好

的,由科室医学设备应急小组决定将病人转到本院其它装备治疗、检

查,或者请示医院医学装备应急小组将病人转到兄弟医院治疗、检查。

6、普通医学装备发生故障时,先本科室内调配。再科室间调配。科

室间调配要通报医教科备案。科室间协调不好的,由科室报设备科,

由设备科协调调配。

(1)组织协调有关部门负责人、专家和应急队伍参预应急抢修;

(2)制定并组织实施抢修和替代方案;

(3)协调有关单位和部门提供应急保障,调度各方应急资源等;

(4)部署做好维护现场治安秩序和其他部门的稳定工作;

(5)及时向医院报告应急处置工作发展情况;

(6)研究处理其他重大事项。

突发设

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