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2024年药物医疗器械临床试验质量管理规范培训考试试题
注：满分100分，80分以上及格。
15345
一、单选题（共题，每题分，共分）
1.医疗器械临床试验应当在（）实施。[单选题]
A.具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构正确答案()
B.三级甲等医疗机构
C.任何医疗机构
D.经国家药品监督管理局批准的机构
2.伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，下列不属于审
查内容的是（）。
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