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药店新版GSP认证基本准备

（仅供参考）

一、人员、证照、店面管理

1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证

等干净整齐悬挂在合适位置，查看有没有过期。检查店章的

名称与《药品经营许可证》名称是否一致，如不一致需到总

部重新刻章。

2、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置，

顾客意见本及时回复，服务公约上药监局投诉电话全市统

一：12331.

3、申报执业药师（药师）上岗证悬挂在在岗人员展示

牌中，相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。

4、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证，

衣服整齐、干净，特殊情况无上岗证的员工必须在岗时要事

先告诉总部。

5、《药品经营许可证》上经营范围无生物制品的不得经

营生物制品，如金双歧、丽珠肠乐。

6、有调配中药饮片的药店中药杆秤、台秤等计量器必

须有检验合格证及检定报告且在有效期范围内，计量器具和

调剂工具、包装用品清洁卫生。注意保存检定报告。

7、检查店面是否有阴凉药品、冷藏药品（有经营范围）

专用冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存（例如：

鱼腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等）的

药品要放满，不得放非药品。

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8、检查店内灭火器是否在有效期内，压力是否正常、

若有问题及时更换。

9、注意保持店面整理整洁，定期检查有记录。在药品

储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用

品。有防虫、防鼠措施（必须有鼠笼、灭蚊灯）。

10、药店药品面积要符合许可规定，处方区必须闭柜销

售，不得开架。

11、检查当天，温湿度一定要控制在规定范围内。提前

检查空调运行是否正常，如有异常提前知会修理。

12、验收当天，门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的

违法广告宣传；广告宣传必须合法、未过期广告批文；非药

品可以特价、买赠，但不得夸大和宣传药品疗效。

二、文档

1、本店的各项管理制度、岗位职责、操作规程（须与

新版管理要求以及新版计算机功能相对接），以及相应的存

在质量问题的上报、审批、处理表单，记录，药品票据、凭

证和供货方和销货方资质档案。

2、人员档案资料应为门店所需员工档案加申报药师档

案，资料齐全，且前两行为申报药师信息，且与后面内容一

致。特别强调所有药师复印件一定在档案内，体检表不能过

期。文档有错误不得使用涂改液等涂改，可把错误的地方用

一横线划掉，在旁边写上正确内容，药师签名。

3、自培训之日起，每次来货验收药品需按批号点货，

发现批号和购货单不符时，将批号不符的药品申请退货、调

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拨单验收结论必须填写合格，其他行打“钩”，验收不合格

的还应注明不合格事项及处置措施，采购订单和药品验收都

要记录（电子），并保持一致。记录需同步进行，注意冷藏

药品验收时有温度确认。

4、《处方销售记录》项目填写规范齐全，有执业药师（药

师）签名。审方应是执