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初级药师考试复习笔记——药事管理--第1页

药事管理

一、药品和药学

（一）药品

1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。

药品不同于药物，药品必须是上市的药物。

药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性

2.药品的质量:指药品能够满足规定要求和需要的特征总和.

有效性

安全性药品的基本特征

药品质量特征稳定性

均一性药品的重要特征

经济性

完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。

3。药品的分类

现代药与传统药

新药与上市（注册)药(改变剂型、给药途径，增加适应症按新药管理）

特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）

国家基本药物与基本医疗保险用药国家基本药物遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。国家基本药物每两年调整一次。

本医疗保险用药纳入原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

分类目录：甲类目录、乙类目录

处方药与非处方药(我国自2000年1月1日起实施）

（二）药学

1.药学的概念：包括药学学科和药学职业

2。药学的形成与发展：原始医药、古代医药、医药分业、现代药学

3.药学的社会功能和任务

研制新药

生产供应药品

保证合理用药

培训药师、药学家和药物企业家

组织药学力量

二、药事管理委员会

1。二级以上医院成立药事管理委员会

2。委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案

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主任委员--医疗业务主管负责人

副主任委员——药学部门负责人

3.组成

秘书

委员

三、医院药学

（一）医院药学的概念和特点

1。概念：医院药学是以药学为基础，以病人为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施将优质药品用于患者的应用性、综合性分支学科。

2。特点：医院药学是药学与临床医学结合，是药学在医院领域中应用的一门综合性分支学科。

关注目标：单纯药品→病人疾病、疾病转归、生命质量

3.发展：工作模式：单一供应型→科技服务型

药师：担负起管理合理用药的责任

（二）药师

1。概念：广义上指具有高等药学院系毕业的学历,从事药学各种工作的人。目前我国的药师分为药师和执业药师。

（接受指导）在主任药师和主管药师指导下进行工作

(操作）拟定操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题

2.药师的职责

（管理)做好药品管理工作，发现问题及时处理,并向上级报告

(带教）

3。药师的职业道德准则

掌握和使用最优的专业知识和技术是药师的责任，药师的职业活动只能在允许做的情况下进行

药师的行为需要给药学职业带来信任和荣誉，药师需要参加专业组织

药师对病人的责任是:把病人的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效地药品；只接受公平合理的报酬；保守有关病人的秘密，给病人提供合适的、不

至于导致错误的信息

四、药学部门

（一）药学部门

1.定义：药学部是在院长直接领导下的医院药学科学技术职能部门，既有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性，是代表医院对全院药品实施监督管理

的职能机构.

2。工作性质:业