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时隔10个多月，终于又新增1家IVDR公告机构！

ISTITUTOSUPERIOREDISANITA获得IVDR审核资质！

ISTITUTOSUPERIOREDISANITA(以下简称ISS）成为第13家欧盟IVDR审核公告机构(公

告机构号:0373)，也由此成为具备IVDR和MDR双料审核资质的公告机构！

1934年，意大利公共卫生研究所成立，总部设在罗马。1941年，更名为意大利高等卫生研

究院（IstitutoSuperiorediSanità。1978年，ISS成为国家卫生服务系统的科研机构，

并在此后进行了多次改革，以应对国家不断变化的卫生需求。

ISS的主要职能包括：科学研究、协调与管理、咨询与标准制定、培训。ISS在癌症、慢性

及神经退行性疾病、孤独症、罕见疾病、传染病、病理性成瘾等广泛的医疗卫生领域进行科

研、普查、控制和分析实验，同时负责国家和地区医疗计划、项目的规划和实施及医疗卫生

工作的协调与管理，为卫生计划和公共健康提供咨询服务，负责相关食品、药品及医疗卫生

产品的标准制定等。

至此，13家IVDR公告机构所属国家分布如下（降序排列）：

德国4家；荷兰2家；芬兰2家；爱尔兰1家；

法国1家；斯洛伐克1家；奥地利1家；意大利1家。

成立于1996年，专注医疗器械认证咨询\注册\合规\市场准入等服务，产品畅销全球的护航者。中\英\荷\美均设公司，业务涉及全球100多国家\地区、60多上市公司、800多大型跨国公司、5000多企业...

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