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gsp首次会议发言稿

导语：GSP是英文GoodSupplyPractice缩写，在中国

称为《药品经营质量管理规范》。1998年，在1992版GSP的

基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于XX年4

月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，XX年7月1

日起正式施行。XX版《药品经营质量管理规范》已于XX年

11月6日经卫生部部务会审议通过，自XX年6月1日起施

行。

gsp首次会议发言稿一、内审时间：

审核开始日期：20xx年x月x日

审核结束时间：20xx年x月x日

二、受审部门：

综合办公室、采购部、销售部、储运部、质管部、财务

部

三、内审小组成员名单：

组长：

副组长：

组员：

四、内部审核目的：

1、检查和评价公司整体搬迁到新的库房、经营场所后

公司的质量管理体系对《药品经营质量管理规范》(卫生部

令第90号)及其附录的符合程度，验证对体系实施、保持和

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持续改进的有效性和充分性。

2、检查和评价公司计算机系统升级后，在质量体系运

行是否正常有效,是否具有可持续性.有效性，考核新版

GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改

进的机会。

3、检查和评价公司新修订的新版质量管理体系文件的

适应性、可操作性，验证对体系实施、保持和持续改进的有

效性和充分性。

4、检查公司质量方针和质量目标的贯彻落实情况，质

量目标是否在各部门有效开展并得到实施。

五、审核范围：

公司与《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)

及其附录内容相关的工作。

六、审核依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;

2、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其

附录;

3、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(xx

年3月)。

七、内审方案：

1、依据内审日程安排，由内审组到各职能部门对其应

实施的标准章节条款收集实施的内审证据。内审按《药品经

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营质量管理规范》(卫生部令第90号)中药品批发企业的质

量管理的十四个部分，依照《湖北省药品批发企业GSP现场

检查评定标准》进行检查的方法。

2、汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施、采

取预防或追踪管理等方法，防止类似缺陷在其他方面、其他

环节重复出现。

八、内审标准：

达到《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(xx

年3月)的要求。

九、内审首、末次会议参加人员：

包括总经理和评审小组成员共9人(杨德柱肖硕付前

霞代小红李厚霞罗军赵军宏李莉谢宏林杨丽)。

十、内部审核综述：

1.公司设立了综合办公室、质管部、仓储部、采购部、