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关于外科手术医用动力系统、种植机购置技术要求

第一包：外科手术医用动力系统

一、外科手术医用动力系统规格、性能、配置等要求：

（一）外科手术医用动力系统、均为大体骨科、显微骨科、颌面外科、齿科、

整形外科等专用设计，符合欧、美医疗器械标准。

（二）各种证件齐全有效。（重点是“三证”）。

（三）、外科手术医用动力系统、技术参数规格：

1、手术医用动力系统动力主机主要功能及技术参数规格：

⑴主机主要功能及要求：带正反转功能，可配大体软轴GA156（长160cm）及

GA172（长210cm）转速范围：0-15000rpm，配显微软轴GA176（长180cm）及GA173

（长230cm）转速范围：0-20000rpm，配微型软轴GA186（长230cm）转速范围：

0-20000rpm，配合防水脚踏开关做无极变速控制、与主机连接电缆不小于5M，整

体主机及配件必须符合欧美有关的医疗器械标准。

⑵参数规格技术要求：

额定电压及功率：单相220V±10%频率：50Hz、小于或等于800W。

适应环境室温：0℃—40℃；相对湿度：≤85%；每天连续工作时间不少于8

小时；电源插头要符合中国的国家标准。

⑶、配置要求：标准配置及附件要求。（原装出厂配置标准）

提供包括中文在内的多国文字《技术资料》和《使用说明书》及专用工具，

为甲方提供该设备操作规程。

（四）配置要求：动力主机1台套、2.3M微型短轴1根、防水脚踏开关1个、

小型矢状锯手柄1个、直身往复锯2个、直身手柄2个、显微反角手柄1个、枪式显

微矢状锯2个、笔试显微往复锯1个、显微直身钻手柄1个、显微摆动锯手柄1只、

无菌润滑油、喷油各一只。

（五）安装和调试：

制造厂商家或由其指定的代理商应提出设备的安装基础的预备条件。制造厂

商或由其指定的代理商的工程师安装、调试，并负责技术培训。

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（六）售后服务及其他要求：动力主机（包括脚闸）保修三年、软轴、手柄

保修二年。各型号手机保修1.5年，整机全年因故障停机小于24小时。上门服务，

保修期内严重质量问题，保更换新机器，保修期外严重质量问题根据不同部件，

予以局部更换。故障停机超过48小时的供货方予以用户替代机器。配件保十五年

供应。

第二包：口腔种植机

一、规格、性能、配置等要求：

（一）口腔种植机专为口腔种植牙设计，符合欧、美医疗器械标准。

（二）各种证件齐全有效。（重点是“三证”）。

（三）配置要求：种植机一台套（包括主机、连接电缆、手柄马达、脚闸、

专用手机1只）种植专用手机二只。

二、口腔种植机用途及要求及技术参数规格：

⑴用途及要求：主要用于口腔种植牙，均为口腔专用设计，国际化标准要

求。

⑵技术指标：主机功能不少于5种程序，程序功能具体要求：

程序1转动比率1：1,20.000rpm，可以在300-40.000rpm之间调节。

程序2转动比率20：1,800rpm，可以在15-2.000rpm之间调节。

程序3转动比率20：1,1.500rpm,可以在15-2.000rpm之间调节。

程序4转动比率20：1扭矩以Ncm标准显示扭矩30Ncm，可以在

5-50Ncm之间调节，正转不小于15rpm固定速度，反转不小于30rpm