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药物临床试验常用表5临床试验项目职责分工表样本--第1页

临床试验项目职责责分工表样版

临床试验项目职

临床试验项目活动申办者合同研究组织中心实验室其他评注

研究战略

1.试验项目实施战略

1.1.进行整体项目管理和支持□□□□

1.2建议研究机构可行性研究的国□□□□

家名单

1.3建议CRO(如果需要的话)□□□□

1.4批准研究机构可行性研究国家□□□□

名单

1.5批准CRO选择□□□□

1.6发展临床计划□□□□

1.7协调和进行专家会议□□□□

1.8参加项目电话会议□□□□

1.9提供进展报告□□□□

2.0管理中心实验室和服务商□□□□

2.1管理和协调中心伦理委员会□□□□

2.预算和资源评估

2.1准备申办者全职工费用预算□□□□

2.2准备其他费用预算□□□□

2.3准备服务商费用预算□□□□

2.3.1IVRS□□□□

2.3.2中心实验室□□□□

2.3.3EDC□□□□

2.3.4会议计划商□□□□

2.3.5研究药物发放商□□□□

2.3.6ECG□□□□

2.3.7合同研究组织□□□□

2.3.8学术研究组织（ARO)□□□□

2.3.9数据管理□□□□

2.3.10受试者招募□□□□