规范经营自查报告.pdfVIP

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规范经营自查报告

规范经营自查报告

在我们平凡的日常里,越来越多人会去使用报告,报告具有语言陈述性的特

点。你知道怎样写报告才能写的好吗?以下是作者精心整理的规范经营自查报告,

仅供参考,希望能够帮助到大家。

规范经营自查报告1

xx市区#药店,位于#区#号铺面,企业负责人#,经营面积200平方米,共

有员工10人,经营品种4#余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、

化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投

诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民

用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严

格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,

根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过

GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:

一、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营

活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理

员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量

管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立

了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责

整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度

化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度

一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次

质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。

关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)

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以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责

建立企业所经营

药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作

中落实具体人员逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均

为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控

制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。

同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根

据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。

三、设施与设备

我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61

米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方

药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐

备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路

管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计

一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP

标准

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