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规范经营自查报告--第1页
规范经营自查报告
规范经营自查报告
在我们平凡的日常里,越来越多人会去使用报告,报告具有语言陈述性的特
点。你知道怎样写报告才能写的好吗?以下是作者精心整理的规范经营自查报告,
仅供参考,希望能够帮助到大家。
规范经营自查报告1
xx市区#药店,位于#区#号铺面,企业负责人#,经营面积200平方米,共
有员工10人,经营品种4#余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、
化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投
诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民
用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严
格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过
GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营
活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理
员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量
管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立
了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责
整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度
化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度
一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次
质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。
关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)
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以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责
建立企业所经营
药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作
中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均
为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控
制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。
同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根
据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61
米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方
药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐
备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路
管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计
一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP
标准
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