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2024年特殊管理药品管理制度范本

1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批

准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊

管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负

责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐

册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准

后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好

验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库

的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，

注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建

立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓

位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它

用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒

绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医

疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等

容器回收记录。

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7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一

类精神药品和放射性药品的制剂。

8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。

2024年特殊管理药品管理制度范本（二）

特殊管理药品是指对某些具有潜在危险性、滥用性或者需要特殊

管理的药品进行管理和监管的药品。为了保障公众的健康和安全，特

殊管理药品的管理制度显得尤为重要。下面是2023年特殊管理药品管

理制度的范本，共____字。

第一章总则

第一条特殊管理药品的定义

特殊管理药品是指因其具有潜在危险性、滥用性或者需要特殊管

理等特性而需要加强监管和管理的药品。

第二条目标与原则

特殊管理药品管理的目标是保障公众的健康与安全，合理使用药

品。原则包括科学管理、法治监管、公开透明、多元参与等。

第三条分类与范围

特殊管理药品分为以下几类：

1.麻醉药品和精神药品；

2.毒性药品；

3.放射性药品；

4.军用药品；

5.中成药等其他需要特殊管理的药品。

第四条管理机构

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特殊管理药品的管理由国家药品监管部门负责，地方各级药品监

管部门配合协作。

第五条监管措施

对特殊管理药品的监管措施包括登记备案、审批许可、定期检

查、处罚追责等。

第六条信息共享

国家药品监管部门与其他相关部门建立信息共享机制，加强特殊

管理药品的监管和协同配合。

第七条安全预警与风险防控

国家药品监管部门将建立特殊管理药品的安全预警与风险防控机

制，及时发布相应的风险信息，采取有效的防控措施。

第二章麻醉药品和精神药品的管理

第八条麻醉药品和精神药品的分类

根据药物的不同作用、性质和临床使用的需要，将麻醉药品和精

神药品分为不同的等级。等级由国家药品监管部门根据实际情况进行

划分和调整。

第九条麻醉药品和精神药品的备案和审批

所有生产、销售和使用麻醉药品和精神药品的单位必须进行登记

备案和审批许可。备案和审批程序由国家药品监管部门具体规定。

第十条麻醉药品和精神药品的定向管理

对某些特定的麻醉药品和精神药品，根据其特殊属性和风险程

度，实行定向销售和定向使用，确保麻醉药品和精神药品的安全和合

理使用。

第十一条麻醉药品和精神药品的配送和使用记录

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麻醉药品和精神药品的生产、销售、配送和使用必须建立完善的

记录制度，记录包括药品的来源、流向、库存和使用情况等。