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医院医疗质量安全不良事件报告管理规定

为持续提高医疗质量，保证医疗安全，根据卫生部提出的

《患者安全目标》《医院评价标准和细则》的具体要求，结合

医院工作实际，制订医疗质量安全不良事件报告管理规定如下：

一、医疗质量安全不良事件定义

医疗质量安全不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运

行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和

负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作正

常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

二、医疗质量安全不良事件分类

根据医疗质量不良事件的相关因素划分为24类，内容涵

盖医疗、护理、医技、行政后勤等部门。

1.病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（不

包括手术病人或部位误）。

2.治疗、检查或手术后异物留置体内。

3.手术事件：麻醉、手术过程中的不良事件。

4.呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。

5.药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良回响反

映等相关的不良事件。

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6.特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药

品。

7.烧烫伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。

8.跌倒事件：因意外跌至地面或其他平面。

9.管路事件：管路滑脱、自拔事件。

10.院内感染相关事件：可疑特殊感染事件。

11.医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真

导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。

12.医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作等引起的不良

事件。

13.检查、医治或手术后神经受损。

14.输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血相关不良事

件。

15.公共设施事件：医院建筑、通道、其他工作物、天灾、

有害物质外泄等相关事件.

16.医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。

17.治安事件：偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。

18.伤害事件：言语冲突、身体攻击、自伤等事件。

19.病人不满：病人或家属对工作职员不满。

20.非预期事件：非预期重返ICU或延长住院。

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21.病人约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不

良事件。

22.针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等。

23.医疗器械事件：内固定断裂、松动。

24.其他事件：非上列之异常事件。

三、医疗质量安全不良事件报告制度及处理流程

1.医疗质量安全不良事件实行强制报告制度。

2.医疗质量安全不良事件发生的所在科室和对病人负有主

管责任的临床科室均为当事科室，当事科室和当事人都有按本

规定报告的责任。

3.当发生医疗质量安全不良事件后，科室填写书面《医疗

质量安全不良事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、

过程、采取的措施等内容，并同时上交全质办及相关主管部门。

一般医疗质量安全不良事件要求48小时内报告，事件重大、

情况紧急者应在处理的同时口头报告全质办及相关主管部门，

并在事件发生后2小时内同时向全质办及相关主管部门书面报

告。

4.相关主管部门接到报告后立