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论解决公共健康危机与保护知识产权的协调

对《2003年关于TRIPs协议和公共健康的总理事会决议》的评析

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薛剑

摘要：TRIPs协议对知识产权的严格保护，致使发展中国家无法获得廉价仿制药品，以解决因艾滋病等流行病引发的本国公共健康危机。为平衡解决发展中国家公共健康危机与保护发达国家知识产权，2003年TRIPs理事会通过了《2003年关于TRIPs协议和公共健康的总理事会决议》，允许有药品生产能力的成员方根据强制许可生产仿制药品，出口给有需要的发展中成员方。但由于国际制药业强烈反对，有药品生产能力的发达国家实施强制许可的意愿不强烈，而且发展中成员方担心因损害发达国家利益被其制裁，因而，发展中国家利用现有规则解决本国公共健康危机的成效不大。WTO各成员方，特别是发达国家成员方应该积极行动，解决发展中国家的公共健康危机。

关键词：公共健康；TRIPs协议；强制许可

D99：A

：1003-854X(2010)10-0129-05

近几十年来，随着全球化步伐的进一步加快，全球经济飞速发展，人们生活水平不断提高，但全球经济发展的成果更多的是被发达国家所享受，很多发展中国家不但没有享受到全球经济发展所带来的好处，反而遭受诸如疟疾、艾滋病、结核病等越来越严重的公共健康危机，使国家陷入绝境。艾滋病领域的情形即是这方面的典型例子。①发展中国家的公共健康危机之所以得不到解决，一方面因为发展中国家没有能力生产相关药品，也没有足够的财力承担高昂的药价；另一方面因为发达国家强调知识产权的保护，过于维护自身利益而忽视发展中国家的生命权和健康权，导致发展中国家的公共健康危机迟迟无法解决。因此，若想有效解决发展中国家所面临的严重的公共健康危机，有必要对相关WTO规则进行重新审查，找到问题的症结，并探索切实可行的办法。

一、WTO体制内协调解决公共健康危机和保护知识产权的制度变迁

针对发展中国家面临的严重公共健康危机，在制定WTO规则的时候，各国也考虑到发展中国家的特殊需要，制定了一些特别规定，例如，在知识产权保护方面．TRIPs协议规定了强制许可制度。但是，对强制许可的使用设定了很多限制，诸如强制许可必须是在合理商业努力不成功的条件下才能使用：专利权人仍然可以获得可观的报酬：根据强制许可授权生产的仿制药品主要供应成员方国内市场。这些限制条件致使欠发达国家实施强制许可必须先与专利权人进行艰苦的谈判，而且要支付专利权人高昂的费用，国内市场的限制使那些欠缺生产药品能力的发展中国家无法获得廉价的仿制药品。

在随后适用TRIPs协议的几年里，各国关于强制许可和执行协议的分歧越来越大。为了解决发展中国家日益严重的公共健康问题．2001年11月，WTO部长级会议在卡塔尔首都多哈通过了《TRIPs协议与公共健康的多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》）。《多哈宣言》在重申承担TRIPs协议所规定义务的同时，确认该协议能够也应当给予成员方维护公共健康的权利，特别是促进所有人获得药品的权利。因此，《多哈宣言》肯定各成员方有权在国家出现紧急状况时使用强制许可，以获得低成本的仿制药品。虽然《多哈宣言》确认了公共健康应优先于药品专利权，并明确规定成员方在紧急状况下可以使用强制许可，但由于《多哈宣言》的规定过于原则，且只规定最不发达国家才可以从延长的过渡期受益。如果廉价仿制药品的生产和出口问题不能得到解决，那么制药企业没有制造能力或制造能力不足的WTO成员方按照TRIPs协议的规定有效利用强制许可就会遇到困难。因此，多哈部长会议在《多哈宣言》第六段责成TRIPs理事会在2002年底前提出解决这一问题的方案并向WTO总理事会报告。

《多哈宣言》通过以后，从2002年12月16日开始．WTO成员就解决没有或缺乏生产能力的成员方利用强制许可的问题展开谈判，美国、欧盟与发展中国家成员之间在这一议题上存在严重分歧，分歧集中在药品范围、可以在强制许可下进口药品的国家范围、贸易市场转移以及国际药品市场竞争等问题上。发展中国家、欧盟和美国就解决《多哈宣言》第六段问题产生了很大的分歧，谈判一度陷入僵局。当时坎昆会议召开在即，为在坎昆部长级会议上能进行一揽子利益交换，美国和欧盟在发展中国家的公共健康问题上作出让步。最终，2003年11月，WTO通过了《2003年关于TRIPs协议和公共健康的总理事会决议》（以下简称《2003年决议》）．该决议修改了TRIPs协议第31条f项的规定。《2003年决议》包括两项对发展中国家有利的豁免：其一是出口国在TRIPs协议第31条f项下义务的豁免，即根据强制许可生产的仿制药品仅在生产国销售的豁免，为没有药品生产能力的发展中国家获得廉价仿制药品提供了条件；其二是进口国基于