固体药剂基础知识.pdf

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固体药剂基础知识--第1页

第一章颗粒剂经过提取精制,体积缩小,运输、携带、服用方便,味甜适口,

第一节概述患者乐于服用,儿童亦愿接受。但包装不严密时易于吸潮,甚

至潮解,成本相对提高。

一、颗粒剂的特点:

二、颗粒剂的类型:

颗粒剂系指药材的提取物与适宜辅料或部分药材细粉混

颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为以下几种类型:可溶

匀,制成的干燥颗粒状剂型。《中国药典》1990年版称为冲剂,

性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂三类。而可溶性颗粒

而《中国药典》1995年版则改为颗粒剂(冲剂),两者含义相

剂又可分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂两类。目前大多数市

同,故本书中并存通用。凡单剂量颗粒压制成块状的习换块状

售冲剂属于水溶性颗粒剂,酒溶性颗粒剂是近几年来研制的一

冲剂。

种新的颗粒剂类型,如养血愈风酒冲剂、木瓜酒冲剂等。

中药颗粒剂是借鉴化学药物颗粒剂(或称干糖浆)的有关

目前应用最普遍的冲剂是呈颗粒状,块状冲剂是颗粒剂与

技术,结合汤剂、酒剂、糖浆剂的特点而发展起来的一种中药

茶剂相结合的剂型,其生产有模印法和机压法两种。《中国药

剂型。它既保持了汤剂吸收快、显效迅速等特点,又克服了汤

典》1995年版对块状冲剂也有质量标准规定。

剂服用况且临时煎煮,久置易霉败变质的缺点,并可掩盖某些

中药的苦味。如加入多量的糖粉制成的颗粒剂,又具有糖浆

剂的特点,而酒颗粒剂用酒冲化溶解服用,既保持了药酒的治

疗作用,又增加了稳定性。此外,颗粒剂中药材全部或大部分

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第二节颗粒剂的制法定处,加入等量95%乙醇,充分混合均匀,静置冷藏12小时以

上,滤过,滤液回收乙醇后,再继续浓缩至稠膏状,相对密度

一、水溶性颗粒剂的制法:

为1.30-1.35(50-60℃),或继续烘成干浸膏备用。

水溶性颗粒剂加水后应能完全溶解呈澄清溶液,无焦屑等杂3.制粒:将上述稠膏或干膏细粉加入规定量的水溶性

质。其工艺过程可分为:提取、精制、制粒、干燥、整粒、质赋形剂,混匀,用适当浓度的乙醇适量制软材,软材通过颗粒

量检查、包装等步骤。机上一号筛(12-14目)制成颗粒。以真空干燥的干浸膏(或

内含部分水溶性赋形剂)直接通过颗粒机碎成颗粒。也有以提

1.提取:因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性

取浓缩液喷雾干燥成颗粒。

的要求不同。应采用不同的溶剂和方法进行提取。多数药物用

水溶性颗粒剂的赋形剂主要是蔗糖和糊精。蔗糖应选择白

煎煮法提取,也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。含挥发油

砂糖,用前于60℃干燥1-2小时,粉碎,过四号筛得糖粉,密

的药材还可用“双提法”。

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