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零售药店自查报告

零售药店自查报告1

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药

品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施gsp工作高度重视，并进行

了认真准备和全面检查，现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下：

一、企业概况：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责

人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制

剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1

人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4

名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收

员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合

自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去

做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次

整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《gsp》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全

体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培

训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软

件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防

鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购

进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品

经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药

品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册

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证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;

进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立

了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再

根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定

逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)

外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生

产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包

装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严

密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批

准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主

治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中

文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告

书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情