紫苏梗团体标准.docxVIP

1

紫苏梗

1范围

本文件规定了紫苏梗的术语和定义、等级划分、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标识、贮存、运输及保质期。

本文件适用于紫苏梗药材生产、检验、加工、销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

SB/T11182中药材包装技术规范

《中国药典》2020年版

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

紫苏梗perillaecaulis

紫苏梗为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥茎。

4等级划分

参照中华中医药学会《中药材商品规格等级紫苏梗》团体标准，根据不同加工方法，将紫苏梗药材分为紫苏梗、紫苏梗段两个规格。又根据是否进行等级划分，将紫苏梗分为选货与统货两个规格。在紫苏梗药材各项规格下，紫苏梗药材不分等级。应符合表1要求。

表1等级划分

规格

等级

性状描述

共同点

区别点

紫苏

选货

-

干货，本品呈方柱形，四棱钝圆，直径0.5~1.5cm。节部稍膨大，有

整齐，表面紫棕色，节较少，香气浓郁，杂志1％。

2

梗个

统货

-

对生的枝痕和叶痕。体轻，粗细均匀，质硬。断面裂片状，木部黄白色，射线细密，呈放射状，髓部白色，疏松或脱落。味淡。无虫蛀、霉变。

长短不一，表面暗紫色，香气淡，杂志3％。

紫苏梗段

-

干货，本品呈方柱形，四棱钝圆，厚2~5mm，常呈斜长方形，木部黄白色。射线细密，呈放射状，髓部白色，疏松或脱落。味淡。无虫蛀、霉变。

注1:市场上产地主要有河北、安徽、河南等地，产地区分不大，故不以产地分规格，市场以颜色、杂质多少分定药材的质量好坏，但是市场上有一种苏梗颜色虽然比较紫，但苏梗较老，有的直径超过1.5cm，气微，不纳入规格等级中。

注2:市场另有陈货，即存放时间较长的紫苏梗商品，由于暴露空气中，挥发性成分容易散失以及氧化，因此气味淡且外观颜色加深呈褐色，这类商品容易不合格，需注意区分，因此本标准不制定陈货规格。

5技术要求

5.1性状

应符合表2的规定。

表2性状

药材

项目

要求

紫苏梗

组织形态

本品呈方柱形，四棱钝圆，长短不一，直径0.5~1.5cm。表面紫棕色或暗紫色，四面有纵沟和细纵纹，节部稍膨大，有对生的枝痕和叶痕。体轻，质硬，断面裂片状。切片厚2～5mm，常呈斜长方形，木部黄白色，射线细密，呈放射状，髓部白色，疏松或脱

落。

气味

气微香，味淡。

5.2质量指标

应符合表3的规定。

表3质量指标

3

项目

本文件指标

药典指标

提高程度

水分，%

≤9.0

≤9.0

不变

总灰分，%

≤5.0

≤5.0

不变

酸不溶性灰分，%

≤1.0

-

新增

铅(以Pb计)，mg/kg

≤5.0

-

新增

镉(以Cd计)，mg/kg

≤0.3

-

新增

砷(以As计)，mg/kg

≤2.0

-

新增

铜(以Cu计)，mg/kg

≤20.0

新增

汞(以Hg计)，mg/kg

≤0.2

-

新增

二氧化硫残留量，mg/kg

150.0

-

新增

农药残留(33种)，mg/kg

不得检出

-

新增

迷迭香酸含量，%

≥0.15

≥0.1

提高

-没有规定

6检验方法

6.1性状测试

从每个批次中随机抽取不少于300g样品。鉴别其形态、气味等。

6.2水分测定

具体检验方法按照《中华人民共和国药典（2020版）》四部通则0832第四法。

6.3总灰分测定

具体检验方法按照《中华人民共和国药典（2020版）》四部通则2302中总灰分测定法。

6.4酸不溶性灰分测定

具体检验方法按照《中华人民共和国药典（2020版）》四部通则2302中酸不溶性灰分测定法。

6.5重金属及有害元素测定

具体检验方法按照《中华人民共和国药典（2020版）》四部通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法，通则2322高效液相色谱法-电感耦合等离子体质谱法测定。

6.6二氧化硫测定

具体检验方法按照《中华人民共和国药典（2020版）》四部通则2331中二氧化硫残留量测定法测定。

4

6.7农药残留量测定

具体检验方法按照《中华人民共和国药典（2020版）》四部通则2341中农药残留量测定法测定。6.8农药残留量测定

具体检验方法按照《中华人民共和国药典（2020版）》一部迷迭香酸测定。

7检验方法

7.1检验组批和抽样

取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确