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实验动物生物安全管理实施细则

第一章总则

第一条为加强和规范我校实验动物的生物安全管理，防范生物安全事故的发

生，保障师生员工生命安全和财产安全，保护校园环境和公共环境安全，依据《实

验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》《病原微生物实验室生物

安全管理条例》和《广东省实验动物管理条例》等国家和地方的法律、法规，结

合我校实际，制定本细则。

第二条本细则所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，

遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学

实验的动物。

第三条凡在学校各校区（园）内开展教学、科研工作并涉及实验动物生产和

实验的各学院、直属系、直属单位、科研机构、附属单位（以下简称“二级单位”）

和相关人员，均适用本细则。

第二章管理机构与职责

第四条设备与实验室管理处是学校实验动物生物安全的归口管理部门，主要

负责实验动物生物安全管理制度的制定和监督落实，实验动物许可证申办和管理，

以及与实验动物生物安全相关的实验室建设方案风险评估、教育培训和应急演练、

安全检查和事故处置等的统筹管理。

其他相关职能部门按照《中山大学实验室安全管理办法》要求，在相应职责

范围内落实与实验动物生物安全管理相关的工作。

第五条涉及实验动物的各二级单位是实验动物生物安全管理的主体责任单

位，单位党政负责人是本单位实验动物生物安全的第一责任人，负责落实国家、

地方相关法律、法规和标准以及学校相关管理规定，组织制定本单位相关管理制

度、操作规程和应急预案，组织本单位实验动物许可证申请和管理，组织本单位

相关建设项目和实验项目的风险评估及申报并落实相应风险防控措施，组织教育

培训和应急演练、安全检查和事故处置等工作。

第六条涉及实验动物的实验室是本实验室实验动物生物安全管理的直接责

任单位，实验室负责人是本实验室实验动物生物安全的直接责任人，负责落实国

家、地方相关法律、法规和标准以及学校、学院相关管理规定，制定本实验室动

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物实验安全操作规程和应急预案，负责本实验室实验动物许可证相关申请和日常

管理，建立实验动物相关安全档案，进行本实验室相关建设项目和实验项目的风

险预估及申报并落实相应风险防控措施，落实实验室教育培训、安全检查、生物

废物分类收集和事故处置等日常管理工作。

第三章实验动物的生产和使用许可

第七条学校严格执行国家及广东省有关实验动物管理的相关法规，实行实验

动物生产和使用许可制度。取得实验动物许可证的单位，应在许可范围内按照国

家、地方及学校相关规定从事实验动物生产和（或）使用活动。

从事实验动物及相关产品保种、繁育、供应等生产活动的实验室，必须取得

广东省人民政府科学技术主管部门颁发的《实验动物生产许可证》后方可开展相

关工作。

利用实验动物从事研究活动的实验室，必须取得广东省人民政府科学技术主

管部门颁发的《实验动物使用许可证》后方可开展相关工作。

第八条申请实验动物许可证的实验室，必须具备《广东省实验动物管理条例》

规定的条件。相关动物实验环境设施的建设（包括新建、改建、扩建、维修等），

应严格执行国家和地方的规定和技术标准。

第九条实验室申请实验动物许可证，应根据《广东省实验动物管理条例》的

要求准备实验动物许可证相关申请材料，经所在二级单位初审后，报设备与实验

室管理处按学校规定完成校内审批手续并提交省人民政府科学技术主管部门审