药房工作自查自纠报告总结范文.pdfVIP

药房工作自查自纠报告总结范文--第1页

药房工作自查自纠报告总结范文

药房工作自查自纠报告总结范文精选篇1

一、企业概况认证自查报告

我店是经__X县食品药品监督管理局批准于__X年4月成立的药品零售企业。

企业负责人：__X，企业性质：个体;注册地址：__X，营业面积__X平方米，经营

范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业

以来，我店一向以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优

良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面

的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。现有员工__X人，其中药师__X名，

所有人员均具有__X以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，

为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药

店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2

人，占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全贴合《药品经营质量管理

规范》的要求。

二、管理职责

我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进管理规定、首营企

业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列

管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退

换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非

处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理

规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等__项质量管理规定。建立了包括

组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强

药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执

行情景都有检查和记录。

三、人员与培训

本店一向注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药

师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，

具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的本事。为了提

1

药房工作自查自纠报告总结范文--第1页

药房工作自查自纠报告总结范文--第2页

高员工的综合素质及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织验收员、

保管员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得上岗证。同时制定了详细的全

年培训计划，定期对员工进行了培训，培训资料涉及《药品管理法》、《药品管理

法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等资料，采取

相应的方式进行考核，并建立了培训档案。

为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污

染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有发现身体不合格人

员，并为所有员工建立了健康档案。

四、设施和设备

本店营业面积55平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售

柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避免了对药

品质量产生的不良影响，贴合GSP规定。

五、进货与验收

本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的

购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人

员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证

本事的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、

货相