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兽用生物制品管理制度

兽用生物制品管理制度

新修订的《动物防疫法》明确指出,从事动物饲养的单位和个人,

要做好免疫等动物防疫工作,承当动物防疫相关责任,履行动物疫病

强制免疫义务,对动物实施免疫接种,建立免疫档案,保证可追溯。

2016年以来,农业农村部加快完善动物疫病强制免疫政策实施机制,

探究推动先打后补工作。2020年11月,农业农村部办公厅下发《关

于深入推动动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》〔农办

牧[2020]53号〕,对全国范围内全面实施先打后补做出支配部署,制

定了明确的时间表和路线图。

2022年,全国全部的规模养殖场户将实行先打后补,到2025

年全国将全面取消政府招标选购强制免疫疫苗,全面落实生产者主

动防疫、受益者自行付费动物防疫新理念。

通过此次动物防疫法修订,进一步明确了养殖者的强制免疫主体

责任和义务。通过此次修订《方法》,实施了一项重大调整,放开了

两个渠道,实现了两个允许,即对国家强制免疫用生物制品经营

方式进行调整优化,放开了强制免疫疫苗的销售渠道,畅通了养殖者

的购置渠道,允许兽用生物制品生产企业将本企业生产的兽用生物制

品〔不管是强制免疫用还是非强制免疫用〕直接销售给养殖者,允许

兽用生物制品经营企业销售国家强制免疫用生物制品。

此次修订出台新版《方法》,为全面对接先打后补,确保养殖者

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方便、快捷地购置强制免疫用生物制品、准时开展强制免疫提供了便

利条件和有力保障。

兽用生物制品管理制度

第一条为加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,

依据《兽药管理条例》,制定本方法。

第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和

监督管理,应当遵守本方法。

第三条兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品

〔以下简称国家强制免疫用生物制品〕和非国家强制免疫计划所需兽

用生物制品〔以下简称非国家强制免疫用生物制品〕。

国家强制免疫用生物制品名单由农业农村部确定并公布。

第四条农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。

县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门负责本行政区域

内兽用生物制品的监督管理工作。

第五条养殖场〔户〕可向国家强制免疫用生物制品生产企业或其

授权的经销商选购自用的国家强制免疫用生物制品,各级人民政府畜

牧兽医管理部门也可依法实行政府选购并组织分发。

发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件,必要时,国家强制

免疫用生物制品由农业农村部统一调用,生产企业不得自行销售。

第六条承当国家强制免疫用生物制品政府选购、分发任务的单

位,应当建立国家强制免疫用生物制品贮存、运输等管理制度。

分发国家强制免疫用生物制品,应当建立真实、完好的分发记录。

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分发记录应当保存至制品有效期满后2年。

第七条向国家强制免疫用生物制品生产企业或其授权的经销商

选购自用的国家强制免疫用生物制品的养殖场〔户〕,应当将选购的

品种、生产企业、数量向所在地县级以上地方人民政府畜牧兽医管理

部门报告。

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