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：河南省爱森医药有限公司

质量风险识别、分析、控制、评估、审核表

风险控

风险识别风险分析风险评估风险控制风险审核

风险制评估

类别控制后原风

风险描述风险后果SEVOCC级别预防措施级别

险可否接受

系统控制只能选择审核过的企业开

企业销售大量药品给个人无法保证药品的合法使用51中等风险低风险可接受

单,并对提货人员身份进行审核。

无法提供有效的药事服务指系统控制只能选择审核过的企业开

批发企业向私人销售药品51中等风险低风险可接受

导，不能保证用药安全性单,提货人员身份审核,

无相关质量保证能力，不能系统控制供货方、购货方经营范围，

超越核准的经营范围从事

保证相关产品的质量和进51中等风险经营范围的添加、修改需经质管部审低风险可接受

经营基药品经营活动

销、使用的合法核后，由质量管理员修改经营范围

本情况

经营各级药监部门公告的立即对不合格药品进行召回，配合药

不合格药品，或抽检出不不能保证经营药品的质量52中等风险监部门做好处置工作。对不合格药品低风险可接受

合格品供应商的质量信誉进行评价。

无法保证药品进销的合法

严格管理，所有业务均由公司正式入

走票、挂靠式经营行为性、真实性，带来财务、质52中等风险低风险可接受

职的业务人员负责

量风险

不合格可疑药品质量是否合格不不能保证确认的准确性,可52中等风险所有可疑药品均应上报质管部进行低风险可接受

日期：评估人签字：审核人签字：

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药品的由质管部门认能使不合格品被漏掉