2024年医疗器械管理法规培训试卷含答案.doc

2024年医疗器械管理法规培训试卷含答案

一、单选题:共10题，每题3分。

1、根据中华人民共和国国务院令第()号，修订后的《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A、6802021年3月1日

B、7392021年3月1日

C、6802021年6月1日

D、7392021年6月1日(正确答案)

2、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）及其监督管理，适用本条例。

A、研制、生产、销售、使用活动

B、研制、生产、批发、使用活动

C、研制、生产、经营、使用活动(正确答案)

3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，具体分为:

A、第一类、第二类、第三类，其风险等级分别为:较高风险、中