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2023年中国PCI手术器械行业发展现状：发展背

景、产业链、行业竞争格局

一、PCI手术及应用器械

PCI是一种微创手术，涉及使用介入器械（如导管），将球囊和支架等小型结

构物放置到血管内以促进血管扩张。该项手术无需进行开心手术，而且时间很

短（大约一个小时，患者术后即可出院）。因此，PCI具有创伤小、术后恢复

快、并发症少、风险低及费用低等优点。PCI手术器械主要包括标准球囊、刻

痕球囊、CTO球囊、药物涂层球囊、裸金属支架、药物洗脱支架及微导管。

PCI手术及应用器械

资料来源：公开资料整理

二、PCI手术器械行业发展背景

1、政策背景

近年来我国医疗器械产业的政策也陆续出台，包括支持推动国产化的《优秀国

产医疗器械遴选选品目录》，放宽医疗设备配置限制，促进提高国产率的《关

于促进首台（套）重大装备示范应用的意见》、《2018-2020年大型医疗设备

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配置规划》。2021年国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核

指导标准》（2021年版）明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械

及仪器的比例要求。其中137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器

械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%

采购国产。

我国医疗器械行业相关政策

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资料来源：各政府部门网站，华经产业研究院整理

2、社会背景

2022年6月，国家发布的2021年《中国心血管健康与疾病报告》指出，我国

心血管病患病率持续上升。目前国内心血管疾病患者约3.3亿人，居首位。冠

状动脉疾病的治疗取决于其症状、心脏功能以及是否存在其他疾病。治疗冠状

动脉疾病的主要方法有三种，由于PCI的风险和费用较低，且与CABG相比仍有

类似的治疗成功率，因此通常是治疗冠状动脉疾病的首选方法。

2021年我国心血管类患者占比情况（单位：%）

资料来源：《中国心血管健康与疾病报告》，华经产业研究院整理

相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国手术器械行业市场调查

研究及发展战略规划报告》

三、PCI手术器械行业产业链

PCI手术器械行业产业链上游主要为纯金属材料、合金材料、医用橡胶、胆子

材料、医用玻璃等，中游主要产品为标准球囊、刻痕球囊、CTO球囊、药物涂

层球囊、裸金属支架、药物洗脱支架及微导管，下游应用于PCI手术。

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PCI手术器械行业产业链

资料来源：华经产业研究院整理

据统计，近年来我国PCI手术例数不断增长，从2009年的22.8例增长至2019

年