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实验室内审检查表(最新准则)

公司组织中的地位和职责，以及实验室的

管理人员和技术人员的职责和权限。

查看实验室的组织机构及其在母公司组织

中的地位和职责，以及管理人员和技术人

员的职责和权限是否符合质量手册规定。

4.1.7

09实验室应根据其检测活动的性质和范围，09查看实验

室的检测范围及其能力是否满足要

具有相应的检测能力和检测范围。

求，了解实验室的检测方法和技术是否符合

国家标准、行业标准或者其他规定。

4.2.1

10实验室应对其从事的检测活动建立质量控制

体系，并有相应的质量控制文件。

查看实验室的质量控制文件是否符合质量手

册规定，了解实验室的质量控制措施是否得

以有效实施。

4.2.2

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11实验室应对其所使用的检测设备和检测材料

进行管理，确保其符合要求并保持在良好的

状态下。

查看实验室的检测设备和检测材料管理情况。

了解实验室的设备维护和保养措施是否得以

有效实施。

4.2.3

12实验室应建立标准样品管理制度，确保标准

样品的质量和有效性。

查看实验室的标准样品管理制度是否符合质

量手册规定，了解实验室的标准样品管理措

施是否得以有效实施。

4.2.4

13实验室应建立文件和记录管理制度，确保实验

室的文件和记录的完整性、准确性和可追溯性。

查看实验室的文件和记录管理制度是否符合质

量手册规定，了解实验室的文件和记录管理措

施是否得以有效实施。

4.2.5

14实验室应建立纠正和预防措施管理制度，确保

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实验室能够及时纠正和预防出现的问题。

查看实验室的纠正和预防措施管理制度是否符

合质量手册规定，了解实验室的纠正和预防措

施是否得以有效实施。

4.2.6

4.1.7体组织的地位、质量管理、技术运作和支持服务之

间的关系

在质量手册相关条款规定中，应包括保护客户机密信息和

所有权的政策和程序，以及保护电子存储和传输结果的程序。

同时，需要查看组织机构图，明确部门隶属关系，明确内外关

系。检验机构的高层管理者、技术主管、质量主管及各部门主

管应有任命文件。还需要规定对检测质量有影响的所有管理、

操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键

管理人员代理人。需要注意文字表述与机构图是否一致。由熟

悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员

进行足够的监督。点检查是否制定监督计划，过程和方法是否

确定，是否形成监督记录，是否纳入管理评审的输入，是否涉

及每一位检测人员（包括在培训见人员）。

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4.1.8实际任