中药学《12.11丸剂的实验项目》.pdf

中药学《12.11丸剂的实验项目》--第1页

实训项目丸剂的制备技术与质量评定

一、实训目的

1．掌握塑制法制备蜜丸的工艺流程及岗位操作要点。

2．掌握粉碎、过筛、混合、炼蜜、合药（坨）、制丸条、制丸、包装、清场

等方面的操作技能。

3．能按操作规程操作SF—130C型万能磨粉机、电磁簸动筛粉机、CH—100

型槽形混合机、螺旋式出条机或挤出式出条机、滚筒式制丸机等的操作、清洁及

保养，各种生产文件的记录与汇总。

4．能进行中药丸剂的质量检查方法，对制备过程中出现不合格丸剂进行判

断，并能找出原因同时提出解决方法。

5．能按清场规程进行清场工作。

二、实训条件

1．实训场地实验室、实训车间。

2．实训仪器与设备夹层锅、温度计、搓丸板、槽形混合机、螺旋式出条

机或挤出式出条机、制丸机等。

3．实训材料山楂、六神曲、麦芽、蔗糖、蜂蜜、蜂蜡等。

三、实训内容和步骤

大山楂丸

【处方】山楂4g六神曲（麸炒）麦芽（炒）蔗糖蜂蜜制备

12021

【实训步骤】

一粉碎、过筛、混合

1．生产前准备

1按人员进入C级洁净生产区更衣程序和净化要求进入操作间。

2按批生产指令从仓库领取原、辅料，按物料进入C级洁净生产区程序和净

化要求，将药材等物料转运进入C级洁净生产区，存放于物料存放间。

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3检查工作现场、工具、容器清场合格标识,核对有效期。

4检查设备是否具有“完好”标识卡及“已清洁”标识,设备是否运行正常。

5校准称量器具，检查所需物料检验报告单、合格证是否齐全,核对原辅料、

药材名称、数量与生产指令单是否一致。

6生产操作开始前，操作人员按照生产指令、产品生产工艺规程认真核对投

料计算情况，准备好生产所需的相关技术文件和生产记录。

7挂本次运行标识。

2．生产操作

1粉碎

1开机，打开总电源钥匙、开关，使相关电器和机器设备处于供电状态。

2开启吸尘系统进入正常吸尘。

3熟悉机械性能和操作步骤。

4使用锤击式粉碎机或万能磨粉机需安装好80～100筛网，使粉末细度达到

80～100目的要求。

5在出料口扎好粉末收集专用布袋，以收集符合要求细度的粉末。

6检查原料药中有无异物，将山楂、六神曲、麦芽混匀，以备粉碎。

7开启粉碎机让其空转，待高速转动后，再调整进料板，使均匀而连续地加

入适量药材饮片进行粉碎。

8粉碎完毕，立即停机。

2过筛

1选用适宜的筛粉机，并安装80～100目筛网。

2开启筛粉机，并调整药筛的水平运动速度和振动速度，使之有利于药粉通

过筛网。

3每次加入药筛容量的1/4～1/3的药粉，在密闭条件下进行过筛。

4过筛完毕，立即停机。

5检查药粉细度，精密称取过筛后的药粉100g，置80目和100目标准筛中，

加盖与接受器，转动、叩击并振动30分钟，待药粉不再通过筛网时，将通过筛

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