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CRO行业发展有利因素及不利因素
1、CRO行业发展有利因素分析:
(1)国家对新药创新的大力支持
《医药工业“十二五”发展规划》将增强我国的新药创制能力,加快推进创新药物开发和产
业化作为“十二五”发展的重要任务,指出“十二五”期间将“继续推动企业和科研院所合
作,构建高水平的综合性创新药物研发平台和单元技术研究平台。完善医药创新支撑服务体
系,加强药物安全评价、新药临床评价、新药研发公共资源平台建设”。国家的大力支持,
为我国的新药创制及与之配套的CRO行业创造了良好的发展环境。
(2)医药行业的持续扩容
“十一五”期间,我国国民经济较快增长,人民生活水平稳步提高,居民保健意识不断增
强。同时,国家加大对医疗卫生事业的投入,医保体系更加健全,相继出台的一系列扶持医
药创新发展的配套政策,使我国医药行业保持了较好的发展态势。
进入21世纪以来,我国医药工业持续高速增长。据CFDA南方医药经济研究所发布的数据,
2000年至2013年,我国医药工业销售收入从1,686亿元增长到21,543亿元,年复合增长
率达到21.65%9。与此同时,我国公共卫生支出的增速一直高于GDP的增长速度,公共卫生
支出占GDP的比重从2000年到2013年占比均在百分之五左右10根据国家统计局发布的数
据,2014年全年,我国医药制造业规模以上工业企业实现销售收入23,325.60亿元,较
“十五”末期的2005年增长19,305.77亿元,复合增长率21.58%
2005至2014年我国医药制造业规模以上工业企业主营业务收入及增长率
数据来源:国家统计局
2013年我国已成为全球第二大医药市场,根据IMSHealthInc.预计,2018年我国在全球医
药行业中的市场地位将进一步得到巩固
(3)医药研发服务外包的理念日益得到认可
在医药行业竞争日趋激烈,医药企业研发成本日益高企的背景下,通过医药研发服务外包,
降低研发时间和资金成本、提高研发效率及成功率的理念正逐渐受到医药行业认可。可以预
见,未来医药研发服务外包的领域还将不断扩展,内容也将日渐丰富。为了在激烈的市场竞
争中抢得先机,越来越多的医药企业倾向于将部分新药研发环节外包给更专业的CRO公司,
使自身的优势能够更集中于生产和销售环节,从而提升整体竞争能力。
2、CRO行业发展不利因素分析:
(1)全球经济增速放缓对医药研发投入的影响
CRO行业在很大程度上依托于医药企业的研发投入。因此,全球经济和医药研发投入增长的
不确定性将对CRO行业产生一定的影响。
(2)我国新药研究水平与发达国家存在差异
经过十余年的发展,我国的CRO行业逐渐发展壮大。虽然国家药监局颁布的《药物非临床试
验质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》为我国CRO行
业的规范运作提供了指导方针,但现阶段我国的新药研究水平与发达国家相比仍存在差异,
尚未完全与国际接轨,这影响了我国的CRO公司参与国际竞争。
(3)高端专业技术人才缺乏
CRO行业属于知识与技术密集的行业,对具有丰富实践经验的复合型人才有较大需求,如在
临床研究服务领域,需要具备较为深厚的临床医学、护理学、统计学等学科背景和一定临床
经验的专业人才,而在临床前研究领域,则需要具有较强的化学、生物学、药学专业学科背
景和开发经验的专业人才。目前,高端专业技术人才的缺乏成为制约本行业发展的瓶颈之
一。
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