医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷8(.pdfVIP

医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷

8(题后含答案及解析)

题型有：1.A1型题2.B1型题3.B1型题4.B1型题5.B1型题

1．医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

A．制剂要求的温、湿度布局

B．制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

C．工作间照度的要求布局

D．空气洁净级别要求布局E．制剂工序的要求布局

正确答案：B涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

2．药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

A．可以单品种指导

B．可以兼职

C．不得兼职

D．可以过问E．当顾问

正确答案：C涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

3．对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是

A．国家技术监督局

B．中华人民共和国卫生部

C．劳动和社会保障部

D．国家药品监督管理局E．国家发展计划委员会

正确答案：D涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

4．医院设立的药事管理委员会的组成是

A．主管院长、内、外科主任

B．药剂科、检验科和内、外科主任

C．主管院长和药剂科主任

D．主管院长、药剂部门及有关科、室负责人E．药剂科和有关科室负责人

正确答案：D涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

5．医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是

A．《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报

B．《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

C．《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

D．《药品流通监督管理办法》的规定予以记录E．《药品经营质量管理规范》

的规定予以记录，填表上报

正确答案：A涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

6．药品生产企业只能销售

A．转销经营、批发企业的药品

B．任何药品生产企业生产的药品

C．个人承包的药品生产企业生产的药品

D．合资企业生产的药品E．本企业生产的药品

正确答案：E涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

7．已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须

选定

A．药品生产企业

B．药品零售药店

C．中国合法的进口药品国内销售代理商

D．药品批发商店E．医院的药房

正确答案：C涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

8．医疗机构制剂是指

A．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

B．医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生

C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂E．单

位配制的自用的固定处方制剂

正确答案：D涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

9．药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以

A．处以一万元以下罚款

B．处以一万元以上罚款

C．处以二万元以内罚款

D．警告或者并处一万j己以下的罚款E．警告

正确答案：D涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通监督管理办法

10．《药品流通监督管理办法》适用于

A．所有从事药品购销的单位和个人

B．从事药品批发的单位

C．药品零售药店

D．医院门诊药房E．医院急诊药房

正确答案：A涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品

流通