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gmp车间设计规范

篇一：GMP洁净车间设计要求

GMP洁净车间设计要求

随着医学的飞速发展，食品工业，新的洁净厂房的续

建，车间必须进行改革，以满足清洁生产的现代要求。

1，对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内

部工厂和车间满足GMP的要求，与周围环境的工厂来满足特

定的要求，所以在厂房的施工前的环境评估是必要的。

，本厂建立评估区域是与植物识别的要求符合环保要

求。评价的内容主要包括三个方面：一是该地区的空气质量；

二是水资源质量评价的情况；此外，三通公路，水和电的供

应情况。

评价的认识，提出了施工区周围的大气环境质量状况

和周围的新鲜空气的建设要求的空气质量，通过空气过滤净

化空气，无污染，粉尘少。

水资源，地表水的评价，对当地情况的了解地下水质

量。自来水生产企业使用，但在一些地方没有水，必须采取

地下水威尔斯或水，当地的水质情况应确定，为了考虑水处

理厂。

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路径的评价，工厂周围的地区，水和电的供应情况。

对的冲击影响评估的评估，对环境保护要求的环境更

加重要的环境净化厂的建设。评估包括三个方面：空气，水，

噪声。

对空气质量的影响评价，有毒有害气体或者粉尘的生

产厂的排放，被视为满足当地的标准，但也在风中不能建在

城市居住区应远离居民区。

对水资源的生产工厂污染水资源的影响评估不能建立

在水资源的上游或水库附近的一个住宅区，如地下水，河流，

城市居民。了解和方向的情况下，当地的污水排放标准，处

理后。

噪声严重的生产厂必须远离城市居住区。

2.洁净区实现定点监控

洁净区是制药企业生产质量管理的重点管理区域，作为

环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受

控化和可监控化。现有条件下洁净区监管主要依赖于国家法

规的强制性、企业管理的体制性和生产员工的自觉性。

一个洁净室一般只能安装一个半球型的摄像头来实现

洁净区的监控，但洁净室的操作员行为，设备，生产操作过

程等都需要进行监管，单个半球型摄像头无法完成洁净室全

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部的实时监控任务。半球型摄像头位于天花板，清洁不便，

存在多处卫生死角；特别是在产尘量大的洁净室，每次生产

完都要清洁，非常不方便。这些都制约了洁净区多点、定点

监控的布置。

如何对洁净区的人流、设备状态、人员操作状态进行

全面的监控管理，使洁净区实现非现场的远程监管成为一个

急需解决的课题。

维远泰克致力于制药企业的信息化，力求将制药企业

经验型的企业管理模式转化为科学化的企业管理模式，实现

制药企业从原料采购、生产管控、仓储管理到销售运输的全

面信息化受控管理模式。作为一家十多年一直从事制药企业

服务的专业团队，深圳维远泰克科技有限公司依据多年的研

发和实践经验，研发出了洁净区嵌入式专用摄像头。该摄像

头是针对洁净区/无尘室重要设备、关键岗位实时、定点监

控的专用摄像头，实现了洁净区人流、设备、人员操作的全

面实时非现场监控。

3.对生产厂净化建设总体规划：总体规划的洁净厂房

建设不仅影响着整个工厂布局合理，而且也影响生产厂的发