药品生产管理专项试卷.doc

药品生产管理专项试卷

单选题（总共50题）

1.《药品管理法》要求()承担实施药物警戒的主体责任。(1分)

A、药品监管部门

B、药品持有人

C、药品经营企业

D、药品生产企业

答案：B

解析：?暂无解析

2.下列属于工艺验证的项目是()。(1分)

A、性能确认

B、安装确认

C、工艺确认

D、同步验证

答案：C

解析：?暂无解析

3.生产管理不包括()(1分)

A、实施

B、控制

C、计划

D、组织

答案：A

解析：?暂无解析

4.下列哪种剂型不允许返工()(1分)

A、大容量注射剂

B、颗粒剂

C、片剂

D、胶囊剂

答案：A

解析：?暂无解析

5.需要报送药监部门批准的变更为()。(1分)