药品生产管理复习试题附答案.doc

药品生产管理复习试题附答案

单选题（总共50题）

1.药品注册管理体系以()为主导。(1分)

A、核查

B、审评

C、检验

D、评价

答案：B

解析：?暂无解析

2.隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。(1分)

A、D级

B、B级

C、A级

D、C级

答案：A

解析：?暂无解析

3.下述活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()。(1分)

A、以上都是

B、确认和验证

C、厂房和设备的维护、清洁和消毒

D、环境监测和变更控制

答案：A

解析：?暂无解析

4.经灭菌后产品中没有活的微生物存在的状态是()(1分)

A、灭菌

B、抑菌

C