零售药店质量管理操作规程.pdf

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望京金象大药房药品质量管理操作规程

一、药品采购、验收、销售操作规程

1、药品采购

1.1人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过

专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合

格,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫

情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审

查同意后进行采购。

1.3建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申

请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,

根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、

有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收

2.1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采

购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行

核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签

字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

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2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及

时通知验收员到场进行验收。

2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查

药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开

箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生

产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、

单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单”上

盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档;同时

通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况

时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。

2.4验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”

验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得

少于三年。

3、药品销售

3.1验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交

营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放

置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销

售。

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3.2营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标

志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人处

理。

二、处方审核、调配、核对操作规程

1、处方审核

1.1人员要求:处方审核人员要具有药师或药师以上专业技

术职称人员担任,西药师不得审核中药处方。

1.2审核内容:处方审核人员接到处方后对处方进行审核,

首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整,

确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符

性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;

是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用

和配伍禁忌;以及其它用药不适宜情况。

1.3处方拒收:处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的

处方拒收,并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚;对用量、

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