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新版GMP解读—第十章：质量控制与质量保证(中)

药品质量是设计和生产出来的，最终需要经过检验而证实，需要通过过程控制来

保障。

药品质量是设计和生产出来的，最终需要经过检验而证实，需要通过过程控

制来保障。

为了保证药品的安全性、有效性、均一性、稳定性和品质优良，确保产品全

部符合质量要求，对药品质量的管理，不仅限于药品生产所涉及的物料、介质、

中间产品、待包装产品的检验和成品的出厂检验，而且涉及整个生产过程的全部

监控措施(如必要的环境监测等)。这就要求药品生产企业通过实施GMP，对药

品质量形成的整个过程进行预防为主的全面管理，消除各种隐患，做

该用户很懒，什么也没介绍

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