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计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

我公司于2013年06月01日升级完善了计算机控制程序，增添

了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，

保障了在库商品的质量。

在质量管理控制模式上，采用国内先进的时空超越KSOA供应链

管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗

位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的

应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序

均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、

真实、准确、安全和可追溯。

一、计算机系统概况：

我公司采用KSOA用友时空企业业务管理软件，更换了浪潮英信

NF-5220服务器、UPS不间断电源、40台各岗位终端机、数据备份硬

盘、打印机等，KSOA主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、

仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等

功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范

管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，

首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、

运输等过程进行有效控制。

计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了

经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗

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器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。

计算机管理系统的设计、使用和验证情况：

（一）、质量管理基础数据管理模块

1、供货单位数据管理模块

（1）.首营企业资质录入、审核、审批

由业务员收集整理供应商资质，在KSOA系统中填写“首营企业

审批表”，由业务部负责人、质管部负责人、质量负责人进行系统审

批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维

护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。

（2）.供应商更新与维护

当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交

的供货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行资料变更登记的动

态信息的维护。

（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围

系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单

时能够准确提供拦截原因。

2.购货单位数据管理模块

（1）.购货单位资质录入、审核、审批

由业务员收集整理购货单位资质，在KSOA系统中填写“客户资

质登记表”，由医疗器械经营部负责人、质管部负责人、质量负责

人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存

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档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的

采购业务。

（2）.购货单位更新与维护

当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交

的购货单位资质变更材料及时在KSOA系统中进行客户资料更新登记

的动态信息的维护。

（3）.质量控制功能

购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自

动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提