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浅谈如何提高实验室的质量监督水平

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R197.32B2095-1752（2013）16-0271-01

作为获得计量认证资质、向社会出具具有证明作用的数据和结果的第三方实验室，其质量管理体系的有效运行和持续改进的一个重要保证措施就是实施有效的质量监督。自2005年我中心建立质量管理体系以来，中心的质量管理部门对质量监督工作不断实践摸索、总结经验，并积极深入探讨寻求完善的质量监督制度。现将这几年来的工作体会总结如下：

1注重提高质量监督员的监督岗位能力

《实验室资质认定评审准则》中的4.1.10条明确要求：“实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测的关键环节进行监督”[1]。设立质量监督员的意义在于通过质量监督员在授权范围内对日常检验/检测工作的监督，及时发现工作中的不符合项，及时解决，保障检验/检测结果的准确乃至质量体系的有效运转。我中心在理化微生物检验科、临床检验科、公共卫生科和门诊部按1：5～1：10的人员比例共设置了五名质量监督员。

在中心质量管理体系建立运行初期，由于质量监督员对管理体系运行特点及监督机制缺乏充分的了解，导致监督工作片面化、形式化，监督记录千篇一律。监督方式、时机和对象的选择都具有很大的主观性和随意性。有业务联系的科室各质量监督员之间缺少横向联系和沟通，这样造成监督工作无系统性，很少能做到以点带面地对“人、机、样、料、法、环、测”连贯性的监督。另外，质量监督员在工作中即使发现了问题，出于怕得罪同事或碍于情面而大事化小，小事化无地去处理问题。上述种种原因造成质量监督工作浮于表面功夫，没有真正为实验室的检验/检测质量提供有力的保障。经过体系运行初期中出现的问题的反馈，我中心领导层意识到质量监督工作的重要性，于2008年开始重视对质量监督员的培训工作及能力的提高。

1.1提升质量监督员的业务素质我中心的质量监督员都是科室的业务骨干，在业务上能起到传帮带教和监督的作用。只有业务素质提升了，才更有能力发现工作上的问题。因此我们每年有针对性地安排质量监督员外出参加相应检验/检测技术和质量管理的培训班，培训带回的知识要在科室进行二次宣贯。由科室负责人组织进行培训效果评估，培训学分证书等归入个人技术档案。

1.2加强质量监督员的岗位培训我们采用座谈、轮流讲课、笔试等形式，每年进行一次质量管理专题的强化培训。通过培训，加深对质量管理体系运行机制、准则和体系文件的要求、质量监督员职责和要求等的理解，另外，通过这种开放式的讨论还可以彼此交流工作心得，探讨工作技巧，促进质量监督员之间的横向联系。

1.3加强对质量监督员的管理质量管理科负责对质量监督员的档案进行管理，其中包括人员的资质、业务培训经历、监督工作效果评估等。协调解决质量监督员在工作过程中遇到的问题。质量管理科还负责制作《质量监督员工作实施细则》作业指导书，经过这几年的运作，发现原来的作业指导书的一些规定未够明确和完善，现已作了改版修订，进一步规范指导监督员的工作。

通过这几年的努力，我中心质量监督员的能力已得到很大的提高。但是工作积极性还需进一步提高。我们下一步计划尝试将质量监督员的工作表现与绩效工资挂钩，奖励先进，淘汰表现差的，激励更多业务人员争做质量监督员。

2监督计划的完善

质量管理体系在运行过程中，某些活动和结果不可避免地会发生一些偏离规定的现象，因此实施有效的质量监督是体系运行必需的内容。有效的质量监督就必须要有操作性强的工作计划来明确工作的开展，做到有据可查、有章可循。以前我们的质监计划也是形式化的文件，操作性并不强。现在我们在年初由质量管理科制订细化的量化的质量监督计划，从“人、机、样、料、法、环、测”这几个环节设置了日常质量监督点，规定各个监督点需监督的对象、内容、监督频次和需抽查的记录份数等。计划中还包括结果的汇总反馈、监督工作评价、不符合项纠正措施效果的跟踪验证等相关要求。质管科还会在计划中设置有不定期的专项监督和重点监督。年度质量监督计划由质量负责人审核批准发布，发放到各相关业务科室。年初制定的计划并非固定不变，在体系运行过程中，通过内部质控、客户的满意度调查或外部评审等发现的问题也促进计划的不断修订补充和完善。这几年来，由于强调了质量监督计划的落实，质量监督员依计划开展监督工作，减少了扯皮推诿、不作为的现象。

3监督工作的规范实施

我们在强调人性化管理的同时，也注重科学化管理。监督工作要得以有效实施，关键还要有规范化、程序化的管理。我们做到“监督有记录、记录有汇总、汇总有反馈、反馈有评价、评价有发布”。质管科设计有一套标准的记录格式以供质量监督员记录工作情况，汇总的记录定期存在质管科，质管科根据记录的情况作出全中心的质量监督工作成绩评价，在年度管理评审上发布质量监督工作分析报告。

4领导作用和全员参与