《GBT 43286-2023一次性采样管（灭活型）》最新解读.pptx

《GB/T43286-2023一次性采样管（灭活型）》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;GB/T43286-2023《一次性采样管（灭活型）》标准旨在规范一次性采样管（灭活型）的生产、质量控制、使用等方面，确保其在采集、运输和储存生物样本过程中的有效性和安全性。该标准特别关注对病原微生物特别是病毒的灭活能力，以降低样本处理和检测过程中的生物安全风险。;新标解读：GB/T43286标准概览;新标解读：GB/T43286标准概览;PART;采样管新篇章：灭活型技术前沿;;PART;安全为先：一次性采样管的安全性设计;核酸稳定性;合规性认证;PART;;;;PART;;蛋白变性

采用强变性剂如异硫氰酸胍、盐酸胍等使病毒蛋白变性，从而灭活病毒。;灭活技术揭秘：科学原理及应用;灭活技术揭秘：科学原理及应用;;质量控制标准

建立严格的灭活效果评估标准，确保每批次采样管均达到预定灭活水平。;;PART;质量把控：采样管的检测与评估;;PART;;;;PART;市场增长驱动力;品牌集中度提升;;政府将加强对采样管市场的监管力度，打击假冒伪劣产品，保障市场公平竞争和消费者权益。;PART;标准背后的故事：GB/T43286制定背景;;PART;材质选择与可回收性

GB/T43286-2023标准强调了一次性采样管在材质选择上的环保性。采样管多采用符合YY/T0242要求的医疗级聚丙烯(PP)等树脂材料，这些材料不仅耐腐蚀、耐辐射，还具备良好的可回收性。通过优化材质选择，减少了采样管在生产和废弃处理过程中对环境的负担。

减少包装废弃物

标准鼓励采用简洁、可降解的包装材料，减少包装废弃物的产生。同时，通过合理的包装设计，确保采样管在运输和储存过程中的稳定性，避免包装破损导致的二次污染。;;推广循环使用理念;PART;对于需要灭活的样本，错误使用非灭活型采样管会导致样本中的病毒或细菌存活，增加感染风险。;;;;PART;标准化需求;高效灭活技术;行业规范化发展;PART;新冠病毒核酸检测

在新冠疫情期间，一次性采样管（灭活型）被广泛应用于新冠病毒的核酸检测。其高效的病毒灭活性能有效降低了样本处理过程中的生物安全风险，同时保持样本核酸的稳定性，确保了检测结果的准确性和可靠性。医护人员通过鼻咽拭子采集患者样本后，将拭子插入采样管中，采样管内的灭活剂能够迅速灭活病毒，使样本安全地运输至实验室进行检测。

流感等呼吸道病毒检测

除了新冠病毒，一次性采样管（灭活型）同样适用于流感、腺病毒等其他呼吸道病毒的检测。其标准化的设计和严格的质量控制保证了样本采集、运输和储存过程中的一致性和稳定性，为临床诊断和治疗提供了有力的支持。;案例分享：采样管在医疗领域的应用;PART;;;;PART;;;试验方法;运输与贮存;国际标准;PART;灭菌保障：采样管的灭菌效果验证;灭菌保障：采样管的灭菌效果验证;PART;智能化趋势：采样管的未来发展方向;;PART;标准制定背景;;PART;;;采样管的材质与性能要求;标准化;发展趋势;PART;;土壤污染监测

采样管可用于土壤样本的采集，通过分析土壤中的重金属、农药残留等污染物，评估土壤污染状况，保护生态环境。;跨界融合：采样管在其他领域的应用探索;跨界融合：采样管在其他领域的应用探索;药物研发

在药物研发过程中，采样管用于采集动物实验或临床试验中的生物样本，评估药物的疗效和安全性。;;工业制造与自动化：;PART;采样管采用高质量材料制成，坚固耐用，不易破损。;便于携带;;;PART;病毒灭活效率：;品牌C

虽然灭活效率也较高，但在极端条件下（如高温、低温）的灭活稳定性有待进一步提升。;性能比较：不同品牌采样管评测;品牌C

核酸稳定性适中，但在某些复杂样本（如含高浓度抑制物的样本）中可能表现不佳。;;性能比较：不同品牌采样管评测;;PART;成本效益分析：采样管的经济价值;支持公共卫生体系建设

采样管（灭活型）作为公共卫生体系建设中的重要一环，其经济价值的提升有助于加强公共卫生应急能力，提高疾病预防控制水平，为构建健康中国、保障人民健康福祉作出积极贡献。;PART;应急准备：采样管在公共卫生事件中的作用;提升检测效率;PART;;多功能采样液;自动化采样管;;法规标准与国际合作;PART;;;;PART;质量保证：采样管质量管理体系介绍;原材料质量控制

采样管的主要原材料包括管体、管盖和采样液等。标准对原材料的质量提出了明确要求，如管体和管盖应具有良好的化学稳定性和耐辐射性能，能够在极端环境下保持结构完整；采样液应含有有效的病毒灭活成分和核酸稳定剂，确保生物样本在储存和运输过程中不受污染并保持核酸完整性。;生产过程中，企业需严格按照标准规定的工艺流程和操作规范进行生产，确保每道工序的