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3000吨6-APA工程可行性研究报告

3000吨6-APA工程可行性研究报告

1．总论

1.1概述：

1.1.1项目名称、主办单位及负责人：

项目名称：联邦制药（内蒙古）有限公司新增3000吨6-APA工程

建设单位：联邦制药（内蒙古）有限公司

负责人：蔡金乐

可行性研究报告编制单位：

河北医药化工设计有限公司

负责人：杨林元

1.1.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义：

1.1.2.1项目提出的背景：

联邦制药（内蒙古）有限公司由平汇有限公司独资建设，经营范围为6-APA、7-ACA、

克拉维酸钾等医药中间体的生产和销售。

联邦制药（内蒙古）有限公司的设立是香港企业家蔡金乐先生响应党和国家的号召，

在国内投资参与祖国西部大开发的又一力作，也是联邦制药整体发展战略中不可缺少的一

部分，这一“医药中间体”生产基地的建设将完善联邦制药整个产业链并形成自己独特的

竞争优势，同时也将进一步促进国内医药工业的发展。

平汇有限公司隶属于联邦制药（香港）集团有限公司，联邦制药（香港）集团有限公

司始建于1964年，主要从事药品的生产与销售，是一家符合GMP标准的现代化制药企业，

法定地址在香港元朗工业村福宏街6号。法人代表：蔡金乐。注册资本1500万元（港币），

在香港已注册120多个品种，产品不仅在港澳、大陆销售，而且远销东南亚和其它国家。

90年代末期在香港建造的制剂生产基地，已成为目前香港最大规模的制药企业之一，设备

和管理技术先进，并通过了香港卫生署的GMP认证。现已成为集药品研发、生产、销售于

一体的大型现代化高新技术企业，主要从事药品制剂、原料、医药中间体的生产与销售。

生产的品种涉及多个领域，包括抗感染类，抗病毒类，心血管类，消炎镇痛类。制剂类型

包括片剂、胶囊、颗粒剂、粉针、水针、输液、口服溶液、滴眼剂、软膏等，产品质量好，

深受广大患者喜爱。随着公司的不断发展，企业员工已超过3000人，年销售额近20亿元。

现拥有香港制剂厂﹑珠海原料厂﹑中山制剂厂、成都原料厂和开平胶囊厂五个生产基地。

所有生产基地，从厂房的选址、设计、施工到设备的选型、安装、调试均严格按照GMP标

准进行。并采用德国、意大利、美国、加拿大等先进的生产设备及检验仪器。是国内首批

全厂所有剂型一次性通过国家GMP认证的制药企业，部分产品正在申请欧洲COS和美国

FDA认证。

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3000吨6-APA工程可行性研究报告

联邦制药已建立起覆盖全球的销售网络，产品畅销亚洲、欧洲、南美洲、非洲等世界

各地。特别是从90年代初进入国内市场以来，已在国内设立了24个办事处，建立了覆盖

全国的销售网络及高质素的销售队伍。凭借优良的品质和良好的信誉，与各大医药商业公

司和数千家医院建立了稳定良好的业务关系。

1.1.2.2投资的必要性和经济意义：

6-氨基青霉烷酸(6-APA)是生产氨苄西林及阿莫西林类半合成青霉素的母核，6-APA

与对羟基苯甘氨酸等缩合得羟氨苄青霉素三水酸。阿莫西林(Amoxicillin,Amixil,羟氨苄

青霉素)作为替代青霉素的主要品种，系广谱半合成青霉素，能抑制细菌细胞壁的合成，使

之迅速变为球形而破碎溶解，故在杀菌速度上优于青霉素和头孢菌素。

珠海联邦制药股份有限公司原料药厂从1998年就开始生产6-APA中间体及半合成青霉

素。联邦制药（内蒙古）有限公司作为联邦制药新建的医药中间体生产基地，根据联邦制

药集团对产业链的整体安排及战略性调整的需要，决定将目前年产5000吨的6-APA生产项

目扩产至年产8000吨6-APA，拟在联邦制药（内蒙古）有限公司生产基地旁东侧新征土地，

建设年产3000吨的6-APA生产项目。该项目符合国家经贸委制定的《医药行业“十五”规

划》及国家发展计划委员会2000年修订的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目

录》第十九医药类中第7款，属于当前国家重点鼓励发展的技术改造项目。

本项目符合医药