GCP测试练习试卷附答案.doc

GCP测试练习试卷附答案

1、[判断题]?申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）[单选题]*

A、正确

B、错误(正确答案)

答案解析：答案解析：申办者（Sponsor），指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。

2、[判断题]?申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。（）[单选题]*

A、正确(正确答案)

B、错误

答案解析：合同研究组织（ContractResearchOrganization,CRO），指由通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。

3、[判断题]?申办者提供的研究者手册内