1123S00003-体外诊断技术-2023版人才培养方案课程教学大纲.docxVIP

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附件5-1

ADDINCNKISM.UserStyle《体外诊断产业技术》课程教学大纲

（理论课程·2023版）

一、课程基本信息

课程号

1123S00003

开课单位

化学与材料科学学院

课程名称

（中文）体外诊断技术

（英文）Invitrodiagnostictechnology

课程性质

选修

考核类型

考查

课程学分

1.5

课程学时

34

课程类别

专业拓展课

先修课程

分析化学、仪器分析

适用专业（类）

化学、材料化学、化学生物学

二、课程描述及目标

（一）课程简介

《体外诊断产业技术》课程是为适应生物医药产业快速发展，满足对高水平创新创业人才和全行业工程技术人才的需求，在传统分析检验技术基础上新拓展的一门技术课程，旨在通过理论教学与参观实习实践教学，使学生掌握体外诊断技术基础知识和基本原理，了解体外诊断产业发展状况与瓶颈问题，通过教育、科技、经济和社会紧密交叉，加快培养规模宏大、富有创新精神、勇于投身实践的创新创业队伍。

（二）教学目标

通过教学使学生获得扎实的《体外诊断产业技术》基本理论知识，同时了解体外诊断产业相关政策法规，熟悉体外诊断试剂盒仪器的申报注册流程。此外，通过本课程的学习，培养学生严谨、求是的科学作风，立志献身于我国生物医药事业的决心。

课程目标1：引导学生准确理解和把握社会主义核心价值观的深刻内涵和实践要求，养成良好政治素质、道德品质，增强“四个自信”。

课程目标2：强化学生基本理论、基本知识和基本技能的培养，强化学生关键能力培养。

课程目标3：培养学生善于思考、不畏艰难、勇攀高峰的科学精神和素养。

课程目标4：提升学生解决实际问题的创新实践能力。

三、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

权重

1-1：掌握体外诊断产业的发展进程及动态。

课程目标1

0.2

1-2：掌握体外诊断相关的技术。

课程目标2

0.3

2-4：具有对实验条件及结果进行归纳、整理、分析、撰写论文的基本能力。

课程目标3

0.3

3-1：具有正确的世界观、人生观、价值观，具有高度的社会责任感和良好的协作精神；

3-2：具有良好的科学文化素养，掌握科学的方法论。

课程目标4

0.2

四、教学方式与方法

理论和实验相结合。

五、教学重点与难点

（一）教学重点

教学的重点是通过理论课使学生对体外诊断技术有一定的理解与认识。通过实验课，使学生对理论课所学的知识有更进一步的认识，巩固课堂所学理论知识，培养学生发现、分析和解决问题的能力，从而提高学生的综合素质。

（二）教学难点

教学难点是体外诊断相关的知识比较抽象，不好理解，需要举出鲜明的例子，让学生更容易了解和掌握相关知识。

六、教学内容、基本要求与学时分配

序号

教学内容

基本要求

学时

教学

方式

对应课程目标

1

第1章体外诊断产业概述

1.掌握体外诊断概念、分类方法。2.了解我国体外诊断产业发展历程及主要企业。3.了解体外诊断产业国外最近发展动态。

2

讲授

课程目标1

2

第2章体外诊断产品性能评价

1．了解体外诊断试剂产品的性能指标与评价标准。2.了解体外诊断仪器产品的性能指标与评价标准

2

讲授

课程目标2

3

第3章体外诊断试剂注册与管理

1.了解我国体外诊断试剂注册与备案管理办法。2.了解体外诊断试剂分类规则与分类目录

2

讲授

课程目标3

4

第4章体外诊断试剂生物活性原料研制

1.掌握生物活性原料研发的基本原则。2.掌握生物活性原料的制备过程及质量控制。

2

讲授

课程目标2

5

第5章体外诊断方法与技术

1.掌握免疫诊断试剂研制过程与关键要点。2.掌握分子诊断试剂研制过程与关键要点。

2

讲授

课程目标2

6

第6章即时检测（POCT）技术

1.掌握即时检测技术概念、基本原理和分类方法。2.了解即时检测产业主要企业及代表产品。3.了解即时检测产业发展现状和未来前景。

2

讲授

课程目标4

7

第7章柔性可穿戴传感技术

1．掌握柔性可穿戴传感器的工作原理和分类。2.了解柔性可穿戴传感器的制作工艺流程与性能测试方法。

2

讲授

课程目标4

合计

14

七、实验内容、基本要求与学时分配

序号

实验项目名称

实验内容与要求

学时

类型

对应课程目标

1

核酸提取

1．掌握核酸提取的基本原理和基本方法。

2．掌握检测核酸浓度及纯度的原理及方法。

6

演示性

课程目标1

课程目标2

课程目标3

课程目标4

2

单核苷酸多态性的检测

1.掌握PCR扩增反应的基本原理和方法。2.掌握核苷酸多态性和疾病发病的关系。

8

验证性

课程目标1

课程目标2

课程目标3

课程目标4

3

纳米金的制备

1.掌握纳米金的制备方法。2.掌握纳米金的表征及保存。

6

验证性

课程目标1

课程目标2

课程目标3

课程目标4