生物制药技术在制药工艺中的应用分析1.docxVIP

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生物制药技术在制药工艺中的应用分析

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摘要：随着科学技术的快速发展，近年来生物制药技术开始在多个领域进行应用，而且取得了良好的效果。特别是将生物制药技术应用于制药工艺领域中，为我国制药行业的健康发展创造了良好的条件。文中从生物制药工艺概述入手，分析了生物制药技术在制药中的应用，并进一步对生物制药技术的发展前景进行了具体阐述。

关键词：生物制药技术；制药工艺；冠心病；基因；神经性药物；前景

引言

生物制药技术在制药工艺中进行应用，对人为类的进步和发展起到了积极的推动作用。虽然生物制药行业作为一个新兴的行业，但其发展速度较快，而且渗透我们生活的很多方面，其不仅具有非常广阔的发展前景，而且为制药工艺的发展起到了非常重要的作用。

1生物制药技术概念及其发展现状概述

生物制药技术本质上属于制药工艺中的一种，其与微生物学、医学、药学、生物学、生物化学等自然学科有着密切联系，其以这些自然学科的研究成果为基础，从生物体、细胞、组织、器官等中应用科学方法制备具有预防、治疗、诊断功能的药物。生物制药技术最初是伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术而产生的，其以天然的生物材料为制药的主要来源，同时也使用到微生物、人体、海洋生物、动植物等制药原料。生物制药技术的显著特点在于其所制得的药物具有低毒副作用、高药理活性的特点。目前应用生物制药技术得到的产品主要包括了蛋白质、核算、脂类、糖类等，具有一定的营养价值。生物制药技术在现代制药工艺中占有重要地位，人们平时所食用的维生素、红霉素，注射所用的青霉素、链霉素等都是生物制药技术所生产得到的生物制品。我国生物制药技术与国外相比，起步较晚，但发展速度极快。我国在生物制药技术的研究上取得了一定成果，一些研发上市的药物极大地促进了我国制药行业水平向世界先进水平靠近，然而也存在着一些问题制约了我国生物制药技术快速发展。例如，我国从事生物制药技术研究、开发、生产的人数较少，与一些发达国家（例如美国）相比，我国生物制药技术研究者仅为其四分之一。相应人才资源的缺乏是制约我国生物制药技术发展的主要原因。总的看来，国内生物制药技术的现状特点是规模小、分散性高、增长速度快等。

2生物制药技术在制药中的应用

2.1在研制冠心病治疗药物方面的应用

在当前快节奏的社会发展过程中，冠心病作为一种十分常见的疾病，患有冠心病的病人呈现出逐年增长的态势。当前市场上防治冠心病的药物具有多样化，但由于患者数量较多，对冠心病防治药物的高需求有效的推动了西药制药行业的发展。目前生物制药的快速发展有效的带动了基因操作技术的进步，基因测序技术和基因治疗技术已进入商业化的发展阶段，这对冠心病的临床治疗带来了较大的进展。

2.2在研制抗肿瘤药物方面的应用

近年来肿瘤患病率呈高发趋势，其不仅发病机理十分复杂，而且具有较高的病死率，严重威胁着患者的生命安全。当前对于肿瘤患者的治疗主要以手术、放疗及化疗为主，而且随着生物制药技术的发展，当前抗肿瘤药物也越来越多样化。如运用基因治疗法、运用γ-干扰素基因、运用基因药物抗体等来对患者体内肿瘤进行抑制，从而促进肿瘤患者疾病的治疗。

2.3在研制免疫性药物方面的应用

通过对临床试验相关数据进行统计和分析，发现当前很多疾病都是由于患者自身免疫力下降或是免疫缺陷等引发，如风湿性关节炎、哮喘及糖尿病等。特别是当前患有风湿性关节炎的患者数量不断增加，而用于风湿性关节炎的治疗药物也具有多样性，但所取得的治疗效果并不理想。在生物制药技术不断发展的新形势下，部分制药公司加大了对风湿性关节炎药物的研发力度。而且利用生物制药技术研发出来的治疗哮喘的药物已进入临床试验阶段，对改善哮喘患者的疾病具有较好的效果。当前糖尿病治疗方面也加快了基因疗法的研制，通过将胰岛素基因注入到患者皮肤细胞中，从而满足人体所需胰岛素的供应。

2.4在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用

基因重组是将两种不同生物的DNA进行有机结合，因此在应用基因重组技术中，通过将两种不同生物基因进行充分融合，使一种基因进入到另一种基因中，充分的从生物物种束缚中摆脱出来，同时在分子水平上对一些重要基因进行相关操作。当前运用基因重组技术已开始进行蛋白质治疗药物和基因重组多肽药物的研制。

2.5在研制神经性药物方面的应用

多种神经性药物都可以运用生物制药技术进行研制，而且制造出来的神经药物用于脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗具有非常重要的意义。目前部分药物已成入临床试验阶段，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF-1。同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。

3生物