初始污染菌检查课件.pptVIP

生物学检查n初始污染菌检查n空气中细菌总数检测方法n物体表明和生产人员手细菌总数检测方法

微生物学检查无菌检查微生物限度检查其他（初始污染菌）细菌、真菌数量控制菌

初始污染菌检测?指标含义（！）通过测定检品细菌总数可用来判明检品细菌污染的程度，以及生产单位所用的原料、工具设备、工艺流程、生产人员的卫生状况，是对检品进行卫生学评价的综合依据。

初始污染菌检测n目的：保证灭菌的效果，确定灭菌剂量，监控灭菌过程的有效性。n引用标准：?GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准?中华人民共和国药典2010版附录微生物限度检查法

GB15980-1995n规定了一次性使用医疗用品灭菌、消毒前、后的卫生标准。对一次性使用医疗用品（包括灭菌和消毒的一次性使用医疗用品）生产企业中生产、装配、包装车间（空气中细菌总数检查方法）等生产过程和生产工人手提出卫生要求的质量控制。

检测环境和检验量ü在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向空气区域内进行。洁净区设置可在微生物室操作ü各类产品每批随机抽样10件样品（10个包装）

方法主要步骤采样菌落计数供试液制备培养

初始污染菌检测采样方法?供试液制备1.供试品是敷料、可以破坏性类可用无菌手续称取10g,放入100ml灭菌生理盐水中充分振荡后取样。作为1：10的供试液。2.2.供试品是液体取10ml加至