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附件5-1
ADDINCNKISM.UserStyle《制药工艺》课程教学大纲
（理论课程·2023版）
一、课程基本信息
课程号
1123S00010
开课单位
化学与材料科学学院
课程名称
（中文）制药工艺
（英文）PharmaceuticalTechnology
课程性质
必修/选修
考核类型
考查
课程学分
2
课程学时
34
课程类别
专业拓展课
先修课程
分析化学101、仪器分析、有机化学101
适用专业（类）
化学、材料化学、化学生物学
二、课程描述及目标
（一）课程简介
药品生产是一个很专业的领域，包括生产、检验、储存、销售发运等等，在这个领域我们需要遵循国家颁布的法律法规和相应的定期发布的通知等，在法律法规的基础上来生产、检验、储存、销售发运，药品生产的过程严格执行国家的法律法规。通过在工厂的实践和理论知识的结合应用，使学生熟悉药品生产的基本过程，掌握药品相关的法律法规；从而让学生了解药品的生产过程、药品的质量控制过程和药品储存发运等，为以后步入社会进入工厂提前打下基础。
（二）教学目标
通过工厂的实践课程，使学生基本了解药品生产企业的基本流程，了解药品生产过程，熟悉药品生产环节，掌握与药品生产相关的法律法规，能够正确的认识法律法规规定的内容，培养学生的实践动手能力，拓展学生的思维，为以后参加实际工作打下良好的基础。
具体了解的内容包括：药品生产企业的分类、药品生产企业的基本流程、药品的生产过程，药品的质量控制，药品的储存和药品的发运等等。
课程目标1：使学生基本了解药品生产企业的基本流程。
课程目标2：使学生了解药品生产过程，熟悉药品生产环节。
课程目标3：使学生掌握与药品生产相关的法律法规，能够正确的认识法律法规规定的内容
三、课程目标对毕业要求的支撑关系
毕业要求指标点
课程目标
权重
1-2：掌握本专业所需的数学、物理学等学科的基本内容，初步掌握生命、环境、材料、能源等相关领域的基础知识；
课程目标1、2、3
0.5
3-1：具有正确的世界观、人生观、价值观，具有高度的社会责任感和良好的协作精神
课程目标1、2、3
0.2
2-4：掌握文献检索、资料查询及运用现代信息技术获取相关知识的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力；
课程目标1、2、3
0.3
四、教学方式与方法
讲授法、案例教学法、实地调研法。通过对本课程的理论学习，使学生掌握中药质量控制与评价的基本原则和内容，熟悉现代中药质量鉴定的基本原理和方法，为今后参加相关工作奠定基础。通过对本课程实验和实践内容的学习，使学生学会分析中药制剂中各类型化学成分的方法，掌握中药成分鉴定的实验技能和中药质量标准化的具体工作流程。掌握培养学生分析问题和解决问题的能力，为适应中药质量标准化相关工作岗位打下基础。
五、教学重点与难点
（一）教学重点
中药质量控制与标准化的研究现状与重要意义；中药质量控制与标准化的基本原则和内容；中药各，类型化学成分的鉴定方法和技能；中药质量标准化的具体流程。
（二）教学难点
中药各类型化学成分的鉴定方法和技能；中药质量标准化的具体流程。
六、教学内容、基本要求与学时分配
序号
教学内容
基本要求
学时
教学
方式
对应课程目标
1
第1章药品生产企业的分类
1.了解药品生产企业的分类。
2.了解药品生产企业如何分类，不同类型的企业的特点。
2
讲授
课程目标1
课程目标2
2
第2章药品生产厂房的设计
了解药品生产厂房涉及要求，建造要求和维护保养
2
讲授
课程目标1
课程目标2
3
第3章药品配制过程
了解药品生产的配制过程。
8
讲授
课程目标2
课程目标3
4
第4章药品的灌装过程
了解药品的灌装过程，灌装过程中需要注意的问题。
4
讲授
课程目标2
课程目标3
5
第5章药品的外包装过程
1.了解药品的外包装过程。
2.了解灯检工序的操作方法，贴签工序的操作方法、电子监管码相关知识等
4
讲授
课程目标2
课程目标3
第6章库房管理的要求
了解药品生产企业的库房管理、库房管理的基本要求。
2
第7章药品检验要求
了解药品检验的过程和要求。
2
第8章药品含量测定
1.了解药品含量测定的分类和方法。
2.介绍滴定法测定含量，高效液相色谱法测定含量、紫外分光光度计法测定含量。
6
第9章药品生产过程的质量管理
了解药品生产过程中的质量管理。
4
合计
34
七、实验内容、基本要求与学时分配（如有实验，则需再按以下格式继续填写）
序号
实验项目名称
实验内容与要求
学时
类型
对应课程目标
合计
注：实验要求包括必修、选修；实验类型包括“演示性”、“验证性”、“设计性”、“探究性”、“其它”等。
八、学业评价和课程考核
（一）考核类型：?考试t考
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