GMP确认与验证:压缩空气系统验证方案.pdf

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XX空气压缩系统验证方案编号:

第1页共13页

方案的审批

项目签名日期

起草人

审核人

批准人

验证小组成员及其职责

小组职务姓名公司职位小组职责

组长审核、批准方案

审核方案,并参与实施

副组长参与方案实施

组织方案起草,审核/修改方案,并参与实施

参与方案实施

参与方案实施

成参与方案实施

参与方案实施

参与方案实施

员参与方案实施

参与方案起草、实施

参与方案起草、实施

验证进度安排表

时间内容负责人

起草设备验证方案

审核方案

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XX空气压缩系统验证方案编号:

第2页共13页

审批方案

组织实施

起草验证报告

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XX空气压缩系统验证方案编号:

第3页共13页

目录一、概述

1验证目的

2验证范围

3相关文件

4验证条件

5工艺流程图

二、验证内容

1预确认

2安装确认

3运行确认

三、综合分析与总体评价

四、结论

五、再验证计划

六、确立文件

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