阴道电极产品技术要求完整注册版2024年.docx

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医疗器械产品技术要求编号:

阴道电极

1产品型号/规格及其划分说明

1.1型号命名

X—800-XX

产品序号(I\II\III\IV)

产品代码(800)

公司代码(X)

1.2结构组成

产品由电极头、电缆和连接端组成。如下图所示(仅供参考)。

1.3型号区分

型号区分

组成

连接方式

X-800-I

电极头、电缆和连接端

纽扣式

X-800-II

电极头、电缆和连接端

直插式

X-800-III

电极头、电缆和连接端

鳄鱼夹

X-800-IV

电极头、电缆和连接端

雷莫接口

1.4工作条件

a)环境温度:0℃~+40℃;

b)相对

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