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第三类医疗器械经营批发申办指引.pdf

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    第三类医疗器械经营（批发）申办指南

    一、办理事项

    经营第三类医疗器械产品，《医疗器械经营许可证》（批发、批零兼营)

    的申领。

    二、办理依据

    1、《中华人民共和国行政许可法》;

    2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）；

    3、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第

    8号）；

    4、《医疗器械经营质量管理规范》（国家总局2014年第58号）

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