PCR 程序文件（最新文档）.doc

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。

在控

临床基因扩增检验实验室

程序文件

文件编号：WH5Y-5-PCR-201～218

B版

编制：

审核：

批准：

生效日期：20

武汉市医院检验科

目录

序号

主题内容

文件编号

页码

1

各区域日常工作程序

WH5Y-5-PCR-201

2

2

温度、湿度监控和记录程序

WH5Y-5-PCR-202

4

3

清洁消毒程序

WH5Y-5-PCR-203

5

4

生物安全及防护程序

WH5Y-5-PCR-204

6

5

废弃物处理程序

WH5Y-5-PCR-205

7

6

人员培训程序

WH5Y-5-PCR-206

8

7

数据保护程序

WH5Y-5-PCR-207

9

8

试剂和实验用品购买、验收和储存程序

WH5Y-5-PCR-208

10

9

样本管理程序

WH5Y-5-PCR-209

12

10

样本采集运送程序

WH5Y-5-PCR-210

13

11

样本接收程序

WH5Y-5-PCR-211

14

12

样本的保存和安全处置程序

WH5Y-5-PCR-212

15

13

纸型记录和电子记录控制程序

WH5Y-5-PCR-213

16

14

报告单管理程序

WH5Y-5-PCR-214

17

15

保密和保护所有权程序

WH5Y-5-PCR-215

18

16

室内质量控制程序

WH5Y-5-PCR-216

19

17

室间质量评价程序

WH5Y-5-PCR-217

22

18

抱怨处理程序

WH5Y-5-PCR-218

23

修订页

日期

文件标题

文件编号

页码

修改者

审阅者

批准者

武汉市？？医院检验科临床基因扩增实验室程序文件

文件编号：WH5Y-5-PCR-201

版本/修订号：B/0

主题内容

各区域日常工作程序

受控状态：在控

第1页共NUMPAGES36页

编制∕日期

？？∕2011.9.12

审核∕日期

？？∕2011.9.18

批准∕日期

？？∕2011.9.20

各区域日常工作程序

目的实验室各区域的各项工作有序进行、在控。

范围临床基因扩增检验实验室的各工作区域。

职责

责任人当班工作人员。

完成时间每一工作日。

工作流程

本临床基因扩增实验室分为①试剂准备区；②样本处理区；③扩增分析区。

4.1每周一下午准备本周使用的灭菌离心管和吸头、清洁消毒药品、手套、鞋套、工作帽和口罩等一次性消耗品,分装好放至各工作室。每工作日离开工作区域前进行实验台面的移动紫外线消毒，时间为60min。

4.2样本收集

4.2.1在样本接受处按WH5Y-5-PCR-212《样本保存和安全处置程序》清理门诊、病房样本，接收临时送到实验室的样本；不合格样本退回。注：此过程不可以打开样本盖；

4.2.2将样本编号离心,按顺序登记在WH5Y-5-PCR-412《样本接收、拒收与报告单放送记录》中，并做好唯一性标识，然后将样本信息按序输入LIS系统中；

4.2.3将清理好的样本转到免疫室冰箱冷藏室中，2～8℃

4.2.4

4.3试剂准备

4.3.1进入本室时穿白色工作服,戴帽子和手套，穿鞋套；

4.3.2按当天工作量准备所需试剂

4.3.3收拾实验台面，并在作相应记录

4.3.4

4.4样本处理

4.4.1进入本室时穿蓝色工作服,戴帽子和手套，穿鞋套；

4.4.2将样本按序排放并核对；

4.4.3对不同的样本类型及申请项目按相应的样本处理作业指导书进行处理；

4.4.4实验过程中随时对物表进行清洁。有泄露发生时应立即对实验室进行清洁消毒,并记录；

4.4.5加完质控品、对照品及待测模板后,瞬时离心放入冰箱,收拾实验台面,清洁、消毒，并作相应记录

4.4.6将反应管送至样本处理区门外台面上，脱掉手套、帽子、工作服和鞋套。

4.5产物扩增分析

4.5.1进入本室时更换红色工作服,戴帽子和手套，穿鞋套；

4.5.2依次打开电脑显示屏、主机开关，DA7600扩增仪开关；打开软件，机器预热15～20min；

武汉市？？医院检验科临床基因扩增实验室程序文件

文件编号：WH5Y-5-PCR-201

版本/修订号：A/0

主题内容

各区域日常工作程序

受控状态：在控

第4页共25页

4.5.3关闭软件，将反应管按预定位置放入反应槽内相应位置；

4.5.4按DA7600作业指导书进行编程、运行；

4.5.5检测结束时先将数据存盘,