医疗仪器ISTA-3A标准.pdf

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医疗仪器

3A通过包裹运输体系运输,重量小于70Kg(150磅)的包装件

ISTA是运输包装联盟,是包装行业的先驱

3系列的测试都是高级测试:

用于考察包装的保护能力以及产品和包装承受运输工具的能力,而且是完全模拟实际

运输工具,但不完全按照运输着的包装规程

按照ISTA标准进行包装的好处有:

1减少包装开发时间,是产品运输更有保障;

2保护产品,同时减少破损和产品损失,保持利润

3有效的平衡运输成本;

4使客户满意

整个过程有三部分:概述、测试和报告。

概述就是在进入实验室测试之前提供总体的资料,测试即早实验室测试的具体程序说明,报

告则是记录必要的数据并提交给ISTA

ISTA测试程序中的重量和高度有两种计量单位。英制(英寸/磅)和国际单位制(米制)。

英制单位一般先用而国际单位制则标在后面的括号内。

熟悉下列单位和标志:

项目米制单位和标志英制单位和标志

重量千克或克磅

距离米或毫米英尺或英寸

体积立方米立方英寸

密度Kg/m3Lb/in3

温度度华氏摄氏度

压力千帕磅/平方英寸

两种单位系统都用做测量单位,但必须在此试验中前后保持一致,并使用2位有效数

字,两种单位可以互相转换,但不完全等价。

在其其它的ISTA测试程序中,68Kg相当与150磅,但在3A中,70Kg和150磅是包

裹运输系统在同时使用英制单位和米制单位的国家的区分点。

3A概述

3A测试程序是对通过包裹运输体系运输的单个包装件的完全模拟测试,此测试适合于

普通单个包装件运输(包括空运和陆运)的四种包装形式:标准包装、小件包装、扁平包装

和超长包装。3A包括了一些可选的组合振动测试和真空测试(高海拔的低气压),它用来测

试包装容器的密封性能和对产品的防止泄露的能力,当然这个也只用于需要用汽车进行高海

拔运输或需要空运的包装件。

标准包装件定义为不符合小件包装件、扁平包装件和超长包装件特点的包装

小件包装件的定义:

1、体积小于13000mm3(800in3)

2、最长尺寸方向小于或等于350mm(14in)

3、重量小于或等于4.5Kg(10磅)

扁平包装件的定义:

1、包装件的最短一个方向的尺寸小于或等于200mm(8英寸)

2、次短尺寸最少为最短尺寸的4倍

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3、体积大于13000mm3(800in3)

加长包装件的定义:

1、包装件的最长尺寸最小为900mm(36英寸)

2、包装件的另外两个尺寸在最长尺寸的20%以下

注意:如果某一包装件同时符合扁平和超长包装件,按超长包装件测试:

1、测试用来评价包装在包裹运输系统中经历振动、冲击和其它破坏形式时对产

品的保护能力

2、测试等级是依据总体数据进行,并不代表某一具体的运输系统

3、将包装和产品作为一个

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