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IVF成功定义—基于Delphi法的中国专家意见

【摘要】目的旨在采用Delphi法对体外受精（invitrofertilization，

IVF）成功的定义提出专家意见，为临床实践提供参考依据。方法采用Delphi

法对衡量IVF成功定义进行专家调查，由8名专家基于相关文献制定陈述框架，

并通过会议讨论细化陈述内容，形成陈述初始内容。通过发放调研问卷，就陈述

内容征询23名生殖专家意见。据专家反馈意见对陈述进行修改，并再次发放问

卷，直至达成共识。结果共进行2轮问卷调查，专家参与的积极程度分别为1

00%（23/23）和73.9%（17/23），专家权威系数为0.895。就IVF成功定义相关

的19条陈述达成共识，主要包括：①IVF治疗的目标（1条陈述），即安全地尽

快获得单胎健康活产。②IVF成功的定义（13条陈述），包括IVF治疗的有效性、

安全性和效率的评估，单个卵巢刺激周期2年内的累积活产率是衡量IVF治疗成

功的绩效指标。衡量IVF成功应从以患者为中心角度出发，结合患者的负担和满

意度进行评价。③IVF成功的保障（3条陈述）。IVF治疗应遵循循证医学证据，

尽量避免在诊疗过程中实施未经证实的、患者获益不明确的治疗方案。辅助生殖

机构应通过建立关键技术指标的监测并完善质控体系来优化治疗质量。④IVF成

功的挑战（2条陈述）。取卵前取消周期和治疗周期失败后放弃继续治疗是IVF

成功不可忽视的挑战。结论基于Delphi法，结合生殖专家组的临床观点，就

IVF成功的定义形成了专家意见，可作为临床指南的补充，用于指导临床实践，

助力改善治疗结局。

【关键词】受精，体外；成功率；累积活产率

据世界卫生组织统计，不孕症在发达国家发病率为9%~18%，在发展中国家

的一些地区可高达30%~40%，我国部分地区不孕症患病率可高达20%，且呈逐年

上升趋势［1］。尤其在当前形势下，我国人口老龄化压力日益凸显，加之女性

生育年龄延迟已成为整体社会趋势，保护生育力、治疗生殖障碍、促进生殖健康、

减少出生缺陷不仅关乎家庭和谐、社会问题，更关乎人口素质，对不孕症的深入

研究对推动健康中国战略有重要意义［1］。

体外受精（invitrofertilization，IVF）技术是辅助生殖技术的核心技

术，全流程包括对患者的评估、临床控制性卵巢刺激、实验室多步操作、胚胎移

植和黄体支持。如何衡量IVF治疗的成功，一直是生殖医学专家探讨的重点话题。

随着冻融胚胎移植不断增加，基于新鲜胚胎移植的成功率，已经不能准确评估I

VF的治疗结局［2］；此外，随着以患者为中心的诊疗理念的发展，也需结合患

者投入的时间和满意度等维度进行综合评估［3］。

当前就如何定义IVF成功尚缺乏共识，Delphi法是一种综合专家经验统计

判断的方法。它是通过广泛征求专家意见，经反复多次的信息交流和反馈修正，

使专家的意见逐步趋向一致，最后根据专家的综合意见，对评价对象做出评价的

一种定量与定性相结合的方法［4］。本研究采用Delphi法对衡量IVF成功的维

度和指标等进行专家调查，征询及汇总我国辅助生殖领域专家对IVF成功定义的

推荐意见，为IVF的诊疗提供参考依据。

资料与方法

一、专家组

8名专家发起制定IVF成功定义陈述框架及内容。后遵循权威性、代表性与

广泛性的原则，结合专业水平、知识结构、职称学历等方面，同时兼顾地域性差

异，选取辅助生殖领域的副主任医师及以上专业职称或相当职称专家23名，进

行意见征询。

二、Delphi法流程

Delphi法形成专家意见共包括3个步骤。步骤1：8名专家基于IVF成功定

义相关文献，制定陈述框架，并通过会议讨论细化陈述内容，形成陈述初始内容。

步骤2：通过发放调研问卷，就陈述内容征询23名生殖专家意见。评估是否达

成重要性共识。未达成共识的条目，据专家反馈意见对陈述进行修改，并再次发

放问卷，直至达成共识。步骤3：通过组织会议形式，向参与专家反馈调研结果。

三、调查结果评价

问卷调研时，由专家对每条陈述内容的重要性和适用性进行评分，并提出具

体原因及修改意见。重要性使用1~5分评价，5分表示“该描述非常重要”，4

分表示“该描述比较重要”，3分表示“该描述一般重要”，2分表示“该描述

不太重要”，1分表示“该描述完全不重要”。使用1~3分逐一评价对陈述的认

同度。3分表示“我完全认同该描述”，2