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生物技术医药疾病与基因：预测、诊疗、预防、治疗、用药疾病诊疗：基因诊疗(产前诊疗)、生物芯片疾病预防：疫苗、DNA疫苗疾病治疗：基因工程药品核酸药品基因治疗器官移植生物医学材料干细胞治疗现代生物医药专家讲座第1页
基因工程和蛋白质工程药品基因工程:将不一样生物基因在体外经人工剪切组合，然后转入到微生物或细胞内，并使转入基因在细胞内表示，产生所需要蛋白质蛋白质工程:用基因工程方法生产自然界没有、经过人工理性设计和改造、性能愈加优良蛋白质。现代生物医药专家讲座第2页
基因工程技术和重组基因工程药品诞生1972年基因工程技术诞生基因工程表示体系：细菌（大肠杆菌）、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞、昆虫、转基因动物（乳腺反应器）、转基因植物1982年医药生物技术崛起重组人胰岛素上市t-PA.EPO,etc.现代生物医药专家讲座第3页
基因工程药品现实状况年全球医药市场到达6750亿美元左右,增速为5-6%,其中生物制药市场收入为450亿美元,增速为13-14%。生物药占医药产业8.8-10%,其中美国市场占62%,欧洲占25%,日本占7%。美国已产业化基因工程药品200种,占药品总销售额10%。我国生物技术药品研究和开发起步较晚,已经有20多种基因工程药品和疫苗上市,正在进行临床试验品种近100种。年我国医药生物技术产品总销售额到达350亿元。现代生物医药专家讲座第4页
生物药品生物药品:蛋白质、抗体、核酸、糖治疗剂、基于细胞或组织治疗剂已同意生物药品:超出250个，包含重组\血产品、单克隆抗体和重组疫苗药品应用最多为重组蛋白质和抗体现代生物医药专家讲座第5页
年销售额?40亿美元基因工程药品
至年底，FDA共同意99种生物技术药品上市年29/110种生物技术药品销售额超出10亿美元年销售额超出40亿美元药品有16种，基因工程药品占据7种:1.治疗非霍奇金淋巴瘤anti-CD20抗体Rituxan2.治疗乳腺癌anti-EGFRII抗体Herceptin3.治疗肿瘤放化疗后出现白细胞降低G-CSF4.治疗肺癌、乳腺癌和结直肠癌anti-VEGF抗体Avastin5.治疗类风湿关节炎anti-TNFα抗体Enbrel、Remicade现代生物医药专家讲座第6页
GenericName??Target?Brand?????FDA???????????ApprovalCompaniesIndicationSales$billion?????Infliximabc???????TNFαRemicade????1998?JJCD,UC,ASRA,Ps,PsA4.2?????5.04???6.5??????Rituximabc??????CD20Rituxan??????1997RocheLeukemia,Lymphoma,RA4.7??????5.01???5.6??Trastuzumabhz?HER2Herceptin???1998RocheBreastCancer3.14?????4.4??????4.8Bevacizumab????VEGFhzAvastin??????RocheColoncancer?Lungcancer2.4???????3.93?????4.7Adalimumabh??TNFαHumira?????AbbottRA,JIA,PsA,Ps,AS,CD2.04??????3.06?????4.4Cetuximabhz????EGFRErbitux??????????????BristolMyersColonCancerHNC1.1????????1.35?????2.0RanibizumabhzVEGFLucentis???Novartis,RocheMacularDegeneration0.38???????1.2??????1.5Palivizumabhz???RSVSynagis??1998AstraZenecaRSV1.1?????0.62??
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