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偏差调查报告
偏差编号:
偏差分类
□重要偏差□次要偏差
偏差描述
1。1基本信息:
发生日期:
报告部门:
受影响产品和规格/设备/系统:FORMTEXT
产品批号:
数量:
有效期:
FORMTEXTFORMTEXTFORMTEXT
该偏差可能涉及的其他产品:FORMTEXT
原因
FORMTEXT
1。2即时采取的措施
FORMTEXT
原辅材料
FORMTEXT
注释:FORMTEXT
停止产品生产
FORMTEXT
注释:FORMTEXT
取样和送检
FORMTEXT
1。3备注
FORMTEXT
报告人签名:
FORMTEXT
报告日期(2个工作日内):
FORMTEXT
偏差编号:
2。偏差调查
2。1调查及分析原因:
FORMTEXT
2.2纠偏措施
FORMTEXT
2。3预防性措施和步骤
原因:FORMTEXT
No。
预防措施
预计完成日期
实施人
完成日期
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
调查人签名FORMTEXT
日期FORMTEXT
批准人签名(相关部门经理和QA经理)FORMTEXT
日期FORMTEXT
偏差编号:
3。QA评估
3.1评估(基本原因/决定)
FORMTEXT
偏差影响评估:
有
无
注释
产品质量/安全性/功能
FORMTEXT
同产品其他批次
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其他产品
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其他系统
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其他
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签名
日期
FORMTEXT
FORMTEXT
3。2结论及批准
批号及数量:FORMTEXT
备注:FORMTEXT
签名(QA经理)
日期
FORMTEXT
FORMTEXT
4。分发
偏差调查分发给以下部门:
□生产部门
□技术部门
5.后续跟踪
No。
预防措施
预计完成日期
实施人
完成日期
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FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
FORMTEXT
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状态:
FORMTEXT
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